上個月，工信部發布了此項《規劃》，對我國醫藥行業未來5年發展進行了全面部署。《規劃》指出：未來5年醫藥行業的工業總產值及工業增加值年均增長目標分別為20%和16%；基本藥物生產前20位企業要占到80%以上市場份額；獲得新藥證書的原創藥物達到30個以上；銷售收入超過500億元的企業達到5個以上……

　　業內諸多人士表示，相比過去制定的醫藥工業發展規劃，該《規劃》的制定立足于我國工業轉型升級大背景下，緊跟當前深化醫療衛生體制改革的潮流，特別強調要滿足群眾的健康需求，最終期望達到醫藥工業由大變強的目標。

　　當前，跨國醫藥企業規模不斷擴大，在主導專利藥市場的同時，也開始大舉進入通用名藥領域，市場競爭更加激烈；而國內由于環境和資源的約束加強，生產成本上升，藥品價格趨于下降，尤其是新產品研發難度更大。

　　“這無疑會使醫藥行業面臨全面”洗牌“的局面。當然，困難與波折是短暫的，能夠堅持走下去的企業必將迎來最暖的春天。”駱燮龍說。

　　關注創新與集中度的提升

　　通篇閱讀《規劃》內容，統計共有47處提到“創新”二字。“而這也正是”十二五“期間，我們應該著力解決的事情。”駱燮龍說，在“十一五”期間，我國基本上建立了以企業為主體、市場為導向、產品為核心、產學研相結合較為完善的醫藥創新體系，為“十二五”奠定了堅實的基礎。

　　這才使得“十二五”的規劃更有“底氣”。《規劃》提出，要把技術創新作為醫藥工業結構調整的關鍵環節，建立健全以企業為主體的技術創新體系，加強醫藥創新體系建設，特別是要大力推進醫療器械本土化水平。

　　而創新步伐的加快，勢必會提升行業的集中度以及專業化、國際化水平。“優勢企業通過實施兼并重組，進行上下游整合，完善產業鏈，提高資源配置效率，進而形成一批具有國際競爭力和對行業發展有較強帶動作用的大型企業集團。同時，行業的技術門檻和市場門檻都將進一步提高，相當一部分不具備行業競爭力的小型企業將逐步退出市場，龍頭企業在行業內的市場地位將進一步鞏固。”駱燮龍說。

　　此外，駱燮龍還特意談到此次《規劃》中另外兩個特色：制定國際化目標和關注綠色可持續發展問題。“將”走出去“戰略邁出實質性步伐，爭取50家以上企業在國外建立研發中心或生產基地；還注重到了在醫藥工業發展的同時，要降低綜合能耗，提升清潔生產水平。”

　　清晰的發展路徑

　　當深圳市微芯生物科技有限責任公司總裁魯先平通讀完《規劃》之后，他用“清晰與透徹”來形容自己的感受。

　　“《規劃》對什么應該由市場完成，什么應該由政府產業政策支撐，作了明確的指引，并為解決產業發展中存在的不利因素規劃了清晰的路徑，為企業前瞻性發展起到了指導和支持作用。”魯先平說。

　　魯先平認為，《規劃》客觀地評價了我國“十一五”期間取得的發展成就，體現了國家對新興戰略性產業發展的遠見和決心，同時非常清楚地認識到目前我國在產業的自主創新能力方面依然薄弱的現實。

　　數據顯示，2009年我國醫藥市場中60%的藥品種類來源于國外醫藥企業，我國三甲醫院藥品銷售的65%以上利潤為跨國醫藥企業所有，而且這種趨勢仍在延續。

　　“這緣于本土企業及產業一直未能真正擺脫簡單低水平重復和市場惡性競爭的困境，直接導致缺乏持續不斷地滿足臨床預防與治療新需求的創新技術、產品。”魯先平說。

　　回顧“十一五”期間，我國雖然已經在原料藥、制劑上取得了在歐盟、美國的認證和疫苗在WHO認證上的突破，但此次《規劃》依然堅持在藥品的質量安全上“大做文章”，要求全國藥品生產100%符合新版GMP（藥品生產質量管理規范）要求，加快國際認證步伐。

　　魯先平非常贊同此項舉措，但他所顧慮的是：掌握熟悉國際上GMP認證的人才有限，一些硬件設施必須進行改造，甚至重建。

　　其實，不管是業內專家，還是醫藥企業負責人，他們幾乎全都對《規劃》持有肯定的態度，充滿了期待。

　　駱燮龍期望，發改委等有關部門應該根據《規劃》內容，加快速度制定相應的細節，營造出一個良好的創新環境，讓企業真正地感受到政策的恩惠。