記者今天從國家藥品監督管理局獲悉，今年以來，我國藥品法規體系建設取得重大進展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺；《醫療器械監督管理條例》修正案和《化妝品監督管理條例》也

      2019年有五大政策將會影響2020年醫藥市場，主要還是從醫保支付和藥品費用控制方面出發進行控制。 醫改學習三明模式 11月15日，國務院印發《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》，明確在全國范圍內..

      隨著2020年的到來，一批醫藥新政新規1月1日起正式實施，將對行業產生巨大的影響。 部分藥品和原料藥實施零關稅 2019年12月23日，國務院關稅稅則委員會發布通知，自2020年1月1日起，我國將對850余項商品實施低于最惠國稅率的..

      隨著國家一系列醫藥行業相關法律法規的出臺，我國醫藥行業整體的發展整治逐漸向著規范化的道路邁進。在此基礎上，醫藥行業合規培訓中對合規體系的搭建就顯得尤為重要。要做到醫藥行業合規體系的構建，必須對醫藥行業運行的整體..

      1.針對非法添加，修訂中的《食品安全法實施條例》擬規定舉證責任倒置。2.食品藥品監管部門正在積極探索建立食品藥品監管證據規則。3.對食品藥品安全的判斷依據就是法律法規和標準。符合食品藥品法律法規和標準就是法律

      采用“三步法”進行創造性判斷，是為了使創造性的判斷標準盡可能客觀。創造性的評判由事實認定和法律適用構成，準確的事實認定是運用“三步法”得出客觀結論的前提。本文基于一個具體案例，具體分析并闡述創造性判斷中，如果專..

      日前，上海市衛計委發布《關于進一步加強本市醫療機構重點監控藥品管理的通知》。通知上海各相關單位：要對抗菌藥物、中藥注射劑、抗腫瘤藥物、輔助性藥品、營養性藥品以及其他價格高、用量大的藥品等重點監控。

      日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》對推進中國藥品創新及全面與國際接軌意義重大,將有力推動中國藥品研發生產向國際先進水平看齊，..

      在2016年年末，從央視曝光藥品、衛材回扣開始，接著再一次推出三明路徑直到中央深改組研究“兩票制”，一個具體明晰的信號昭示著2017年醫改將義無反顧的以“藥品流通”作為突破口。

      為了深化“放管服”改革，加快“互聯網+政務服務”工作步伐，推動食品藥品行政受理改革提質增效，為行政相對人提供更加高效便捷的服務，國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳（下稱大廳）網上預約受理系統將于近期上線運..