記者今天從國家藥品監督管理局獲悉，今年以來，我國藥品法規體系建設取得重大進展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺；《醫療器械監督管理條例》修正案和《化妝品監督管理條例》也即將提請國務院常務會議審議。藥品法律法規逐漸發展完善，為我國藥品事業持續發展、人民用藥安全有效提供了堅實保障。

藥品審評審批制度改革持續深化。今年以來，批準藥品注冊申請331件，其中臨床急需境外新藥11個；110個品種277個品規完成仿制藥質量和療效一致性評價；批準醫療器械注冊申請658件，創新醫療器械14個，醫療器械注冊實現網上電子申報；完善化妝品注冊備案管理，特殊用途化妝品延續許可調整為承諾制審批，企業辦事流程由115個工作日壓縮至15個工作日。

“安全用藥 良法善治”——這是今天啟動的2019年全國安全用藥月活動的主題。國家藥品監督管理局有關人士表示，良法是善治的開始，善治是良法的目標。加強“善治”，需要監管部門不懈努力，不斷健全新時代藥品監管法規制度體系，持續深化審評審批制度改革，構建以審評為主導、臨床價值為導向、檢查檢驗為支撐的技術審評體系，推動我國醫藥產業轉型升級，促進我國藥品質量穩步提升。