1.針對非法添加，修訂中的《食品安全法實施條例》擬規(guī)定舉證責任倒置。2.食品藥品監(jiān)管部門正在積極探索建立食品藥品監(jiān)管證據(jù)規(guī)則。3.對食品藥品安全的判斷依據(jù)就是法律法規(guī)和標準。符合食品藥品法律法規(guī)和標準就是法律意義上的安全，除非有證據(jù)足以證明該食品藥品存在安全風險。在事實和法律之間在食品藥品監(jiān)管執(zhí)法中，經(jīng)常會遇到事實問題和法律問題的判斷，如超過保質(zhì)期的食品藥品是否需要檢驗，若檢驗可否出具“合格”的結(jié)論，該產(chǎn)品是否可以上市銷售；非法添加的物質(zhì)是否需要檢驗，沒有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)出具的報告能否作為證據(jù)予以采信等等。事實是執(zhí)法的依據(jù)，法律是執(zhí)法的準繩。本杰明·卡多佐大法官曾說過，與爭議最相連的不是法律而是事實。把握事實問題和法律問題，明確兩者的邊界和規(guī)則，對于科學監(jiān)管、嚴格執(zhí)法十分重要。

1法律安全與事實安全保證食品藥品安全，保障公眾身體安康，是全社會的共同責任。對于監(jiān)管部門和監(jiān)管人員而言，食品藥品安全，究竟是事實意義上的安全，還是法律意義上的安全，或者兩者兼有呢？事實安全，也稱自然安全、結(jié)果安全，也就是食品無毒、無害，具備應(yīng)當具備的營養(yǎng)，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性的危害；藥品符合安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性的要求，能夠達到預防、診斷和治療疾病的目的。從事實安全的角度看，食品藥品是否安全，需要通過消費才能做出判斷。有些食品藥品，即便消費了也未必能即刻判定其安全性。因為風險可分為現(xiàn)實風險和未來風險、顯性風險和隱性風險。不安全的食品藥品給消費者帶來的損害也許需要若干年才會顯現(xiàn)出來。法律安全，也稱形式安全，是指食品藥品符合法律法規(guī)以及標準規(guī)定。從法律意義的角度看，不符合法律法規(guī)和標準規(guī)定的食品藥品就是不安全的產(chǎn)品。如超過保質(zhì)期的食品藥品、回收的食品藥品、應(yīng)當取得許可而未取得許可生產(chǎn)的食品藥品，因存在實質(zhì)性缺陷召回的食品藥品等，這些產(chǎn)品即使消費后沒有給消費者身體健康造成任何損害，也不得上市銷售。食品藥品屬于事關(guān)人體健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，所以對食品藥品安全必須實施最嚴格的監(jiān)管。法律安全是食品藥品安全的第一關(guān)。超過保質(zhì)期的產(chǎn)品、回收的產(chǎn)品，無證生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有通過法律第一關(guān)，不論其內(nèi)在質(zhì)量如何，均不得上市銷售。從食品藥品監(jiān)管法律來看，對生產(chǎn)銷售不符合法律安全的食品藥品，往往給予最嚴厲的處罰。因為生產(chǎn)銷售這類產(chǎn)品，大都屬于主觀故意，惡性程度重、影響壞、危害大。如果消費者個人冒險消費超過保質(zhì)期的產(chǎn)品、法律禁止消費的產(chǎn)品，其應(yīng)當自行承擔風險責任。安全具有辯證性、相對性、動態(tài)性，是一個體現(xiàn)哲學特點的法學概念。由于法律法規(guī)和相關(guān)標準的相對滯后，現(xiàn)實生活中有時存在著個別在法律上安全而在事實上不安全的食品藥品，這一現(xiàn)象在世界各國都會在一定程度上存在。這時，法律法規(guī)和標準應(yīng)當與時俱進，及時修改完善。從執(zhí)法者的角度看，對食品藥品安全的判斷依據(jù)就是法律法規(guī)和標準。符合食品藥品法律法規(guī)和標準就是法律意義上的安全，除非有證據(jù)足以證明該食品藥品存在安全風險。食品藥品不僅要符合法律安全，而且要符合事實安全。只有這樣才能有效保障公眾身體健康和生命安全。食品安全是不能通過消費環(huán)節(jié)進行檢驗的。因為不安全的食品一經(jīng)消費，就會對消費者的健康安全產(chǎn)生影響。在現(xiàn)代社會，從社會安全、公共安全的角度出發(fā)，法律安全是前提，達不到法律安全的食品藥品，執(zhí)法人員可以直接做出處理，無需進行定性檢驗。對不符合法律安全的食品藥品進行檢驗以判定是否合格，那是走入了誤區(qū)，結(jié)論往往也是荒謬的。2法律能力與事實能力從法律的角度看，能力分為權(quán)利能力和行為能力。權(quán)利能力，就是法律賦予行為人從事某種行為的資格。在成文法社會，無論是自然人還是社會組織，其權(quán)利能力都是法定的。事實能力，即行為能力，是指能夠以自己的行為行使權(quán)利和承擔義務(wù)的能力。

一般說來，只有同時具有權(quán)利能力與行為能力，其行為才屬于合法行為。食品藥品安全屬于特殊安全，食品藥品監(jiān)管屬于特殊監(jiān)管，食品藥品治理屬于特殊治理。由于食品藥品的特殊性，在食品藥品安全領(lǐng)域，從事某些行為或者某種職業(yè)必須具有法定的資質(zhì)或者資格，沒有這些資質(zhì)或者資格，其行為則不合法或者不具有法律意義。如食品藥品檢驗過程中，沒有取得檢驗資質(zhì)的機構(gòu)出具的結(jié)論不具有法律意義，不能作為證據(jù)使用。這是我國現(xiàn)行檢驗制度的要求，也是專業(yè)化職業(yè)化制度的要求。隨著行政審批制度改革的不斷推進，在某些領(lǐng)域?qū)⒅鸩饺∠�事前審批而代之以強化事中事后監(jiān)管，如2013年，國家食藥監(jiān)總局成立時有33項行政許可，目前只保留了21項；而在某些重點領(lǐng)域則強調(diào)事前資格準入，如2016年3月17日發(fā)布的《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和2017年2月14日國務(wù)院印發(fā)的“十三五”國家食品安全規(guī)劃和國家藥品安全規(guī)劃提出加快建立職業(yè)化檢查員隊伍。所以，對某種主體或者某種行為的合法性的判斷，必須以法律法規(guī)為前提。放棄許可放松監(jiān)管，亂設(shè)許可加重負擔，都是法律所禁止的。那么，在執(zhí)法實踐中，對非法添加物質(zhì)的調(diào)查，在找不到相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)時應(yīng)當如何處理呢？是否有其他路徑可以選擇呢？這需要進一步研究。法律很骨感，現(xiàn)實很豐滿。法律能力與事實能力的分離，有時難以滿足現(xiàn)實執(zhí)法工作的需要。在修改《食品安全法實施條例》的過程中，我們曾提出實行舉證責任有限倒置的建議，即技術(shù)機構(gòu)或者技術(shù)人員通過技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)食品中存在違法添加的，當事人可以自證其白，如果其不能自證其白，則推定其非法添加。設(shè)定這一規(guī)定的初衷在于突破現(xiàn)行檢驗制度的制約。也有人提出，能否用調(diào)查結(jié)論或者鑒定意見，突破檢驗制度的這一限制，值得認真研究。3法律公正與事實公正公正是法律的靈魂。古今中外的思想家、政治家、法學家，從多個角度對公正進行了許多精彩的闡述。如博登海默認為，正義有著一張普洛透斯似的臉，變幻無常，隨時可以呈現(xiàn)不同的形狀并具有極不相同的面貌。丹寧勛爵認為，正義不僅要實現(xiàn)，而且要以看得見的方式實現(xiàn)。法律公正，即符合法律規(guī)則的公正。從某種意義上講，法律公正就是形式公正、邏輯公正、相對公正。法律公正，即為各種證據(jù)合理導出的公正。事實公正，即完全符合事實真相的公正，事實公正也可以稱作自然公正、結(jié)果公正。由于各方面的制約，證據(jù)可能不夠完整、真實，基于證據(jù)合理導出的法律公正可能與事實公正之間存在一定的距離。如何使法律公正最大限度地逼近事實公正，需要一定的智慧。食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員并不是案件的當事人，其不能重復“昨天的故事”，只能按照法定證據(jù)規(guī)則，對當事人提供的或者自身收集到的證據(jù)材料進行結(jié)構(gòu)組拼和邏輯分析，透過現(xiàn)象看本質(zhì)，抓住要害求要義，最大限度地接近事實的真相。法律公正是執(zhí)法者的第一要求。執(zhí)法人員首先應(yīng)當做到法律公正，在此基礎(chǔ)上最大限度地逼近事實公正。事實上，達到法律公正也并非易事。沒有充足的證據(jù)支持，法律公正將是蒼白無力的。證據(jù)的收集、運用和采信對于法律公正十分關(guān)鍵。法律公正應(yīng)當是看得見的公正，也應(yīng)當是感受到的公正。對于執(zhí)法者來說，證據(jù)的收集、適用和采信需要豐富的經(jīng)驗和高超的藝術(shù)。智慧的立法者應(yīng)當能夠厘清正義的邊界，優(yōu)秀的執(zhí)法者應(yīng)當能夠拓展正義的疆域。目前，行政機關(guān)的證據(jù)規(guī)則散見于行政許可法、行政強制法、行政處罰法、行政復議法以及食品藥品安全法律法規(guī)中，缺乏系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性。食品藥品監(jiān)管部門正在積極探索建立食品藥品監(jiān)管證據(jù)規(guī)則，期待能夠進一步明確證據(jù)的收集、保存、采信、適用等規(guī)則，強化執(zhí)法人員的證據(jù)意識和責任意識，提升執(zhí)法人員的嚴格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法的能力和水平。