中國創(chuàng)新藥上市5年后的年銷售額，平均僅5000萬元-1.5億元，而研發(fā)投入可能達(dá)數(shù)億元。

近日，遼寧省衛(wèi)計(jì)委印發(fā)的《遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備采購管理與考核細(xì)則》（下稱細(xì)則）指出：通過國家談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式和省內(nèi)各市、省屬醫(yī)聯(lián)體議價(jià)形成的采購價(jià)格，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得另行組織任何形式的“二次議價(jià)”。

隨著全面取消藥品加成，藥企藥品在進(jìn)入各大醫(yī)院時(shí)很多都面臨二次議價(jià)，其中甚至還包括入選國家醫(yī)保談判目錄的36種特藥，雖然已經(jīng)在各省實(shí)施掛網(wǎng)采購，但是具體到各家醫(yī)院采購時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)依然面臨“二次議價(jià)”。有業(yè)內(nèi)人士指出，這與近年來國家要求醫(yī)院控制藥占比、醫(yī)保控費(fèi)等密切相關(guān)。

對(duì)于二次議價(jià)問題，在剛結(jié)束的第二屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，多家藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示二次議價(jià)將嚴(yán)重影響企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng)新。一位藥企董事長直接指出，如果招標(biāo)采購、醫(yī)保談判、二次議價(jià)等環(huán)節(jié)不能理順的話，企業(yè)的創(chuàng)新熱情可能會(huì)受到影響。

創(chuàng)新藥遭遇二次議價(jià)

11月3日，遼寧省衛(wèi)計(jì)委印發(fā)上述細(xì)則，對(duì)于遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基藥使用比例、兩票制、短缺藥、輔助用藥等方面，作了詳細(xì)的要求，其中對(duì)“二次議價(jià)”還有特別說明。

所謂二次議價(jià)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)藥物招標(biāo)結(jié)果的基礎(chǔ)上，對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院采購之列時(shí)，進(jìn)行再一次殺價(jià)。對(duì)于這種形式，國家衛(wèi)計(jì)委此前也多次表態(tài)反對(duì)。

如2010年7月，當(dāng)時(shí)國家衛(wèi)生部發(fā)布的“衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2010]64號(hào)”文件《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》，第三十六條要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。嚴(yán)格對(duì)藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價(jià)采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。

不過，在各省招標(biāo)中仍然存在各種形式的“二次議價(jià)”。在完善公立醫(yī)院藥品集中采購的改革實(shí)踐中，絕大多數(shù)綜合醫(yī)改試點(diǎn)地市的公立醫(yī)院藥品采購未能按照國家要求在省級(jí)平臺(tái)上開展同步采購，而是采取了基于省級(jí)藥品集中采購成交結(jié)果進(jìn)行以“帶量采購”為名、“二次議價(jià)”為實(shí)的滯后行動(dòng)策略。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前福建、浙江、安徽、陜西、河南、湖北、重慶、上海、湖南、寧夏等省市都在試點(diǎn)“二次議價(jià)”，多地降低藥價(jià)將成為常態(tài)。不久前宣布完成了中成藥聯(lián)合限價(jià)采購的浙江省寧波市就在省中標(biāo)價(jià)格基礎(chǔ)上，平均降價(jià)幅度達(dá)15.5%。

如此前某省采購主體與藥企的“二次議價(jià)”后，企業(yè)報(bào)價(jià)被砍至1.5至4折，例如企業(yè)掛網(wǎng)報(bào)價(jià)22元，醫(yī)院報(bào)價(jià)6.381元；另一藥品企業(yè)掛網(wǎng)報(bào)價(jià)63.05元，醫(yī)院報(bào)價(jià)10元。

而納入國家藥品價(jià)格談判的藥品，雖然衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)發(fā)文強(qiáng)調(diào)，36個(gè)談判準(zhǔn)入品種，實(shí)施執(zhí)行國家談判價(jià)格，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，不再另行組織談判議價(jià)，但在地方也遭遇到各種不同形式的“二次議價(jià)”。

在上述會(huì)議上，貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明舉例稱，凱美納作為“重大新藥創(chuàng)制”的重要成果，已經(jīng)通過降價(jià)納入了醫(yī)保，但在進(jìn)入各省市醫(yī)院時(shí)，卻也遭遇了二次議價(jià)，醫(yī)院普遍要求返點(diǎn)，分別是3%、5%、10%、20%不等。

以藥品價(jià)值定價(jià)

一位業(yè)內(nèi)分析人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，越來越多的企業(yè)遭遇二次議價(jià)，其中一個(gè)重要原因是醫(yī)院嚴(yán)格控制藥占比、用藥額度。2015年10月底，衛(wèi)計(jì)委會(huì)同多部委下發(fā)了《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》中指出：公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。

在國家政策調(diào)整，控制藥占比、取消藥品加成，同時(shí)政府補(bǔ)貼又不到位的情況下，很多醫(yī)院面臨壓力。公立醫(yī)院全面取消藥品加成，醫(yī)院盈利模式將顛覆性改變。但各級(jí)財(cái)政補(bǔ)助不到位，導(dǎo)致大部分醫(yī)院不能很好地消化這部分利潤損失。

在丁列明看來，二次議價(jià)給國產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售帶來了很大的難題。

實(shí)際上，創(chuàng)新藥要進(jìn)入醫(yī)保目錄并不容易，一位業(yè)內(nèi)人士坦言，公立醫(yī)院用藥目錄只有3000個(gè)，在人社部實(shí)施總額預(yù)付，衛(wèi)計(jì)委嚴(yán)控藥占比和用藥金額的背景下，納入新藥一個(gè)，就意味著有一個(gè)要被踢出去，但這個(gè)決定比較艱難。

而一個(gè)藥品要進(jìn)入更多的醫(yī)院也不容易，如上述凱美納上市多年，產(chǎn)品只進(jìn)入了250家公立醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院有150家，只占全國二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的27%。

若創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后再面臨二次議價(jià)，在很多藥企負(fù)責(zé)人看來，將影響未來的企業(yè)研發(fā)、創(chuàng)新。綠葉制藥集團(tuán)董事長劉殿波認(rèn)為，若招標(biāo)采購、醫(yī)保談判、二次議價(jià)等環(huán)節(jié)不能理順的話，企業(yè)的創(chuàng)新熱情可能會(huì)受到影響。

此前，中國化藥協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國藥促會(huì)等聯(lián)合麥肯錫做的分析報(bào)告顯示：中國創(chuàng)新藥上市5年后的年銷售額，平均僅5000萬元至1.5億元之間，而創(chuàng)新藥研發(fā)投入可能達(dá)數(shù)億元，這從另一個(gè)角度凸顯了創(chuàng)新藥的慘淡現(xiàn)實(shí)。

國家“十二五”期間總共才上市了24個(gè)一類新藥，其中還包括疫苗，這就意味著創(chuàng)新藥大部分上市不超過5年時(shí)間，研發(fā)成本尚未收回；剛剛上市就要求降價(jià)，對(duì)創(chuàng)新藥的生存能力是極大考驗(yàn)。

對(duì)此，天士力副總裁孫鶴表示，希望國內(nèi)藥品定價(jià)可以考慮以藥品價(jià)值為基礎(chǔ)，而不是價(jià)格。“企業(yè)如何在市場上把投入的資金收回來是一個(gè)挑戰(zhàn)，一方面促進(jìn)創(chuàng)新，另一方面給企業(yè)定價(jià)，可能還是或多或少限制了真正的創(chuàng)新能力的發(fā)展。”

據(jù)了解，為了落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，相應(yīng)政策或都將進(jìn)行調(diào)整。而在創(chuàng)新藥招標(biāo)采購層面，有業(yè)內(nèi)專家建議，國家衛(wèi)計(jì)委可以與各省組織市場撮合，一起就價(jià)格和準(zhǔn)入進(jìn)行商談，達(dá)成一個(gè)統(tǒng)一價(jià)格，實(shí)現(xiàn)全國一個(gè)價(jià)，不需要再一個(gè)一個(gè)招標(biāo)，等產(chǎn)品成熟以后，收回前期研發(fā)投入成本之后，再轉(zhuǎn)入正常的招投標(biāo)流程。