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    新興產業扶持增減變化:藥品相關三大方向值得關注
    日期:2017-02-24 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】
      今年2月,發改委正式發布2016年版《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(以下簡稱“2017版目錄”)。相較于2013年版目錄戰略新興產業7個行業、24個重點發展方向下的125個子方向,共3100余項細分的產品和服務;2017年版共計5大領域8個產業(相關服務業單獨列出)、40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產品和服務,國家扶持的范圍進一步擴大。

      與藥品相關的,主要涉及跨界產業、生物醫藥產業和大健康三大方向,筆者進一步對比2017年版目錄和2013年版目錄,從保持和增減內容進行解讀。

      跨界產業: 首提“數據制藥”概念

      2017年版目錄中,“信息技術服務”中首次分出“‘互聯網+’應用服務”方向,“互聯網+”益民服務中醫療服務是其中的一項。

      在2013年版目錄中,發改委更多是期望在物聯網的信息感知、信息傳輸、信息處理的能力基礎上,醫療能與物聯網應用服務相結合,提供面向醫療行業和公眾的服務。2017年版目錄也延續了此扶持內容。

      2013年版目錄對于“公共事業信息服務”中的“醫療信息服務”有具體的指標,主要包括區域醫療衛生信息服務、遠程醫療服務、健康增值服務、醫院一體化服務和基層醫療衛生機構信息系統。醫療信息服務主要組成內容是區域性居民電子健康檔案、電子病歷、電子藥方、云計算服務、第三方檢驗檢查、健康管理、藥品配送。“醫療信息服務”最終沒有在2017年版目錄涵括,或許和“電子藥方”的叫停有關。區域性居民電子健康檔案和電子病歷已經積極在建立,并與個人醫保帳號聯動起來,此部分應屬于“互聯網+”醫療益民服務。

      實際上,2013年版所提倡的遠程醫療服務(即大中城市三級醫院與邊遠地區基層醫療衛生機構開展基于信息網絡的醫療合作)已經有不少案例了。如烏鎮互聯網醫院、四川微醫互聯網醫院、甘肅互聯網醫院、廣西互聯網醫院、寧波云醫院、阿里健康網絡醫院、上海兒童互聯網醫院、浙大一院互聯網醫院等。據騰訊研究院、動脈網·蛋殼研究院聯合發布的《2016中國互聯網醫院白皮書》,截至2016年11月,全國互聯網醫院大軍已經擴充到約36家。

      2017年版目錄首次提到“大數據服務”,在該方向首提“數據制藥”概念。作為一種新業態新模式被列入為扶持內容,其關鍵是利用分布式并行計算、人工智能等技術對海量異構數據進行計算、分析和挖掘,將所輸出的信息和知識應用于制藥生產中。

      2017年版首提的“人工智能”方向下的“人工智能系統”子方向,也將健康醫療列為人工智能行業應用系統所要重點開發的領域。

      生物醫藥產業:從增減內容看資源傾向

      對于生物醫藥產業整體扶持的內容,2017年版目錄和2013年版目錄差異不大,主要是個別內容的微調。從微調中可以看出發改委對各不同分類產品的扶持政策的變化——延續現有的大部分政策,往臨床所需、質量提高方向傾斜資源。

       “新型疫苗”沒有再提及“疫苗生產用清潔動物、細胞基質、培養基等”內容,此部分移至“生物醫藥關鍵裝備與原輔料”下。2017年版目錄“生物醫藥關鍵裝備與原輔料”對應2013年版目錄的“生物分離介質與藥用輔料”。

       “生物技術藥物”將“多肽藥物”及“多肽藥物大規模合成技術”“重組凝血因子、基因重組白蛋白”剔除。

       “化學藥品與原料藥制造”不再包括“抗腫瘤輔助用藥”內容,新增“兒童疾病治療的新型藥物、‘孤兒病’治療藥物”。不再扶持輔助用藥并將資源傾斜于兒童用藥,與目前國家衛計委和人社部門所提倡的醫療機構臨床用藥指導原則一致。

       “現代中藥與民族藥”沒有再涵括“中藥健康產品開發研究”以及“珍稀瀕危品種保護、替代品研究,建設道地和緊缺中藥材優質種源繁育及規范化種植、養殖,道地藥材良種繁育體系和中藥材種植規范化、規模化生產基地,構建中藥種質及活性成分資源庫,完善有重要經濟價值的我國獨有的源于昆蟲動物藥的種質及活性成分資源庫建設及養殖質量管理規范關鍵技術及相關標準的建設,開展中藥資源監測和信息網絡建設,搭建瀕危獨特藥用昆蟲動物資源保護信息網絡”;新增“中藥材農藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究”以及“中藥綠色制造、智能制造技術體系與裝備開發研究。中藥飲片炮制加工技術、中藥質量控制技術裝備等”。國家總局放開GAP認證的管理,對于中藥質量管理方面的扶持不再是源頭生產基地,而是更偏向于結果導向——以質量檢測數據證明藥品安全有效。

       “生物醫藥服務”增加“生物大數據、醫療健康大數據共享平臺”,以及“針對個性化健康保障和精準醫療的基因檢測服務,線上線下相結合的智能診療生態系統,針對重大疑難病癥的生物治療服務”,提倡與“大數據”、“精準醫療”相結合發展個性化治療。

       “海洋生物醫藥”整個部分刪除,這意味著不再強調來源是否來自海洋生物,相關扶持內容在其它部分基本重合。

      大健康:關注“生物食品”“海洋生物活性物質及生物制品”

      在“生物農業產業”方向下新增“生物食品”子方向。扶持內容包括“包括食品生物組學技術、生物活性因子靶向分離與萃取技術、食品合成生物工程技術、食品生物高效轉化技術、腸道微生物宏基因組學技術、分子食品、精準營養食品等”。

      對于關注大健康并期望轉型大健康的企業,鑒于“中藥健康產品開發研究”不再扶持,相關企業可以關注精準營養食品,其概念與中醫“治未病”相似,主要是通過基因科學和食品科學相結合,靶向設計食品營養,精準制造個性化食品。其發展同樣需要整合大數據、基因科學、經典營養學、腸道醫學等信息。

      2013年目錄已提倡的“海洋生物活性物質及生物制品”方向,也是大健康值得布局的方向。如天然類胡蘿卜素如蝦青素、葉黃素、藻黃素等天然色素、多元不飽和脂肪酸如二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸,蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等海洋新型酶類,海洋生物功能蛋白、肽和寡糖類,海藻提取物等海洋活性成分,都是2013年和2017年都扶持內容。2017年目錄還新增扶持“甲殼寡糖及其衍生物綠色制備技術”。

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