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    新醫保目錄還能制造10億元級“神藥”嗎?
    日期:2017-03-09 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】
      2月23日,人社部發布了2017版醫保藥品目錄。針對新目錄,行業內有不同的解讀。其中一個解讀是“預測誰會是下一個由于被錄入新醫保目錄而市場大爆發,年銷售額可達數10億元人民幣的品種”,其根據是2009年醫保目錄修改使一些產品得以火箭式竄升,成為年銷售額達數10億元的“神藥”。

      對此預測,筆者持有不同觀點。因為2009年的醫藥市場環境完全不同于當今,此次始于2015年下半年的醫改已經完全顛覆了以往的政策和市場格局,延用傳統的慣性思維已經不合時宜,由此得出的結論定然謬之千里。

      市場環境已變

      判斷此次新醫保目錄的出臺對醫藥市場或對制藥企業的業績影響,不能單純看目錄本身。新目錄只是新醫改的一個重要環節,醫藥市場的走勢是整個醫改各環節綜合作用的結果,醫藥企業的產品營銷更是整個醫藥市場走勢的一個縮影。

      產品進入醫保目錄的重要性毋庸置疑。特別是對于慢病產品,由于患者需要長期用藥,是否進入醫保對產品使用和銷售的影響不容小視,但在當今的語境中,再言會產生數10億元的“神藥”幾乎不可能。

      而且不難發現,也不是每一個被錄入醫保目錄(如2009年醫保目錄)的產品都可由此帶來銷售的爆炸性增長。每個“神藥”幾乎都有一個共同的特點——注射劑劑型,特別是抗生素和中藥注射劑。這些“神藥”能夠快速竄升至年銷售額數10億元人民幣,靠的是不正當的銷售手段和過渡使用。

      某些品種成為每個科室都能用、不能獨立應用治療的萬能輔助“神藥”。這些“萬能神藥”大多采用底價代理模式銷售,靠高額的傭金和回扣,完全不需要學術推廣,即可快速實現數10億元的年銷售額。

      目前,“兩票制”已經是國家層面的政策,堅定貫徹實施已經沒有疑問,加之票證核查、稅務核查等已經使傳統的底價代理模式不能再大行其道。已進行的反藥品回扣、醫生薪酬改革和多點執業,也使得帶金銷售的風險越來越大,最終只能壽終正寢,加之對醫保藥品的支付政策和使用監察,沒有了制造“神藥”的“神器”,相信“神藥”很難再現江湖。

      中藥注射劑再評價

      2017版醫保藥品目錄充分尊重了醫療專家的意見,可從中看出不同治療領域醫療專家的用藥態度。例如:中藥注射液,這一飽受爭議的藥物,在CFDA的不良反應統計中,數據一直居高不下,既不能作為獨立治療藥物,又占用較大醫療費用,一直被業界稱為“萬能神藥”中的一個類別。

      此次新版醫保目錄腫瘤治療領域的中藥注射液所占比重較大,而且都沒有限制二級以上醫院使用,限制在中晚期或放化療使用實則意義不大。因為腫瘤早期使用中藥注射液的并不多,而且腫瘤病人絕大部分都要放化療,所以這種限制只是文字性的。

      組方中含有人參的中藥注射液在新目錄中被列入輔助用藥目錄,在支付標準上會受到限制。而其他治療領域的中藥注射液大多被限制在二級以上醫院使用,或對具體適應癥有限制。故中藥注射液對腫瘤病人是必須還是腫瘤領域專家受醫藥市場侵染更多有待商榷,但不可回避的是,各領域醫療專家是以往醫藥利益格局里重要的一環。

      值得注意的是,2月27日,中藥注射液的安全性和有效性再評價被國家藥監部門提上重要工作日程,這也是繼化藥藥品一致性評價后,對藥品質量加強管理的重要舉措。可以預見的是,那些制造工藝簡單粗糙、質量可控性差、安全性不高的中藥注射液必將在再評價的過程中被淘汰,將對中藥注射液的野蠻生長起到抑制作用。

      極大滿足治療需要

      2月20日,恰在新版醫保目錄正式發布前兩天,國家財政部、人社部、國家衛計委發布《關于加強基本醫療保險基金預算管理發揮醫療保險基金控費作用的意見》,在開頭就開宗明義地指出,不合理增長的醫療費用部分抵消了政府投入的效果,加重了社會和個人負擔。由此看出,控制醫療費用的不合理增長是該文件的重中之重。

      文件明確表示,將建立健全“結余留用、合理超支分擔”的激勵約束機制,激勵醫療機構提高服務效率和質量。實行按病種付費、按人頭付費、按床日付費等支付方式的地區,醫療機構實際發生費用低于約定支付標準的,結余部分由醫療機構留用;實際費用超過約定支付標準的,超出部分由醫療機構承擔,對于合理超支部分,可在協商談判基礎上,由醫療機構和醫療保險基金分擔。

      這將意味著,以后醫生看病用藥、耗材必須精打細算。中國醫療界將進入強勢醫保的監管時代,而且會越來越嚴!

      我們相信,隨著嚴厲的限抗令、中藥注射劑安全和有效性再評價、限制門診輸液、醫保基金控費,以及前述一系列醫改重要舉措并行,各項政策相互銜接配合,快速產生10億元級“神藥”的土壤已經不復存在。醫保目錄擴大范圍的初衷是,更大限度地保證人民群眾的醫療治療需要,產生“神藥”絕無可能。

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