5、精準醫療逐漸由概念走向成熟

　　2015年1月，時任美國總統奧巴馬先生提出“精準醫療計劃”，“精準醫療”一詞漸成醫療領域的熱門詞匯，隨著NGS、基因編輯、DNA捕獲、生物信息等技術的不斷成熟。精準醫療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來看，精準醫療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預后隨診。

　　在遺傳早篩領域龍頭企業基本成形，貝瑞和康即將登陸資本市場，諾禾致源獲得國投創新的大額融資，安諾優達生產的基因測序儀NextSeq   550AR，以及胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒獲得CFDA的醫療器械產品注冊批準。在腫瘤早篩領域，近日，癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結合人工智能診斷等技術，又將誕生萬億級的藍海市場。而鹍遠基因的創始人之一，張鹍教授及其團隊在《Nature   Genetics》 上發布最新力作，在世界上首創高通量甲基化無創檢測新技術，未來可以用于癌癥無創早篩與溯源。在國內，博爾誠引入的結直腸癌甲基化基因早篩產品也獲得了CFDA的醫療器械證，這些成果都將掀起行業的熱度，預計國內該領域也將誕生一批創業公司。在技術上，早篩的發展主要依賴于液體活檢，DNA捕獲與擴增等技術，甲基化及其他靶點的發現等技術的發展，同時也需要積累足夠的臨床數據，具備明確的臨床指證，才能逐漸成為早期篩查的金標準。

　　在疾病診斷方面，精準醫療目前應用最多的就是腫瘤的精準用藥及隨診。通過腫瘤的分子病理學檢驗，如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細胞測序等技術，從分子的層面解釋患者的個性化情況，從而在臨床上制定精準的治療方案與了解預后情況，結合靶向藥物、細胞治療等手段、實現精準與個性化的治療。

　　目前，國內的NGS與ctDNA領域競爭局面火爆，眾多企業呈百舸爭流之勢，經過最近兩年的跑馬圈地，行業即將迎來洗牌期和更殘酷的競爭。我們預計整個行業在短期內將看各家的商務拓展及商業化落地能力，中期看服務質量和產品研發與報證能力及客戶粘性，長期將看大數據的積累應用、商業生態的打造及新技術的開發與商業化。企業方面，規模領先的世和基因、燃石醫學等企業持續得到資本關注，而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢力也正在以各自不同的切入點迎頭趕上。

　　6. 海外投資與并購勢頭持續強勁

　　2016年底以來，市場上的投資機構及大企業在醫療器械的投資中，以穩健性為主，重視有銷售利潤，有成熟渠道的穩定型的投資機會，并開始積極尋求海外有技術的公司進行投資，以實現產品的引入，并與國內的渠道優勢互補。由于整體上看醫療器械商業化的周期快于新藥，我們預計今年投資機構，特別是美元基金，將會沿襲此趨勢，繼續加大對海外技術型醫療器械企業的投資甚至并購；而A股公司并購海外醫療器械企業也將持續進行，海外并購已成為國內企業引入國外技術、海外企業在中國商業落地的有效方式。

　　2016年至今，九安醫療9,388萬歐元收購eDevice，加碼醫療檢測設備；紫鑫藥業收購Nabsys2.0，進軍基因檢測；京東方5000萬美元投資以色列無創醫療設備公司Cnoga；三諾生物以2億美元收購美國PTS診斷，進入IVD行業的POCT診斷領域。體外診斷、基因測序、創新醫療設備作為技術壁壘高、增速快的熱門領域，是龍頭收購的必爭之地。2017年又將是國內龍頭爭相布局海外的一年。