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    醫保目錄中兩種精神系統藥談判成功
    日期:2017-08-10 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】

    近年來,隨著經濟快速發展和社會轉型,生活節奏加快,人們工作生活壓力越來越大,抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢,且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活,容易使患者產生自殺傾向。2017年,醫保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統藥,分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹硫平。

    2017年,醫保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統藥,分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹硫平。二者的口服常釋劑型均已被納入2009年版和2017年版國家醫保目錄,而此次醫保談判新增的是二者的新緩釋劑型:鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片。

    通過對比2017年版與2009年版醫保目錄中抗抑郁藥的品種,2017年版醫保目錄的抗抑郁藥基本沒有太大變化,非選擇性單胺重攝取抑制劑和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑這兩類均沒有品種增加或淘汰,而在其他抗抑郁藥類別中,2017年版增加了阿戈美拉汀、米那普侖兩個品種,踢出了氯美扎酮,據悉,2016年底氯美扎酮因其臨床價值有限且風險大于效益,已被CFDA撤銷批準文件并停止生產使用。

    2017年版醫保目錄基本涵蓋了目前國內抗抑郁藥市場上的常用品種,目前市場上的抗抑郁藥僅有圣·約翰草提取物和安非他酮尚未納入醫保。圣·約翰草提取物是從草藥(圣約翰草)中提取的一種天然藥物,適用于輕、中度抑郁癥的治療。

    近年來,隨著經濟快速發展和社會轉型,生活節奏加快,人們工作生活壓力越來越大,抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢,且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活,容易使患者產生自殺傾向。精神衛生是影響我國社會經濟發展的嚴重公共衛生問題,從《中國精神衛生工作規劃(2002-2010)》、《全國精神衛生工作規劃(2015-2020年)》等政策的發布,到醫保目錄抗抑郁藥的全面覆蓋,體現了國家對抑郁癥等精神疾病的重視。

    抑郁障礙是我國疾病負擔排名第二的疾病。據世界衛生組織發布的數據顯示,中國抑郁癥患者已超過5482萬人。抑郁癥容易反復發作,自殺率高達10%以上,而就診率只有4%。

    目前抑郁癥的發病機制尚未完全明確,研究認為與中樞去甲腎上腺素(NE/NA)、5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰膽堿(Ach)和神經肽、谷氨酸等神經遞質含量降低及其受體功能下降有關?挂钟羲幐鶕饔眠f質的不同主要分為:

    1.單胺氧化酶抑制劑(MAOI):嗎氯貝胺,最早的抗抑郁藥,因不良反應較多,現應用較少;

    2.三環類抗抑郁藥(TCAs):阿米替林、丙咪嗪、多塞平、氯米帕明;

    3.選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑(NARI):馬普替林、瑞波西汀、米安色林;

    4.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI):臨床一線用藥,帕羅西汀、艾司西酞普蘭、氟伏沙明、氟西汀、舍曲林、西酞普蘭;

    5.選擇性5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI):文拉法辛、曲唑酮、米氮平、度洛西汀。

    2016年國內抗抑郁藥市場規模為63億元,同比增長了8.4%。帕羅西汀是終端用藥規模最大的抗抑郁藥品種,年銷售額超10億元。其次是舍曲林、文法拉辛等。

    帕羅西汀為SSRI類藥物,可選擇性地抑制5-HT轉運體,阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取,延長和增加5-HT的作用從而產生抗抑郁作用。用于治療抑郁癥、驚恐癥、強迫性觀念和行為、創傷后應急性疾病和全身性焦慮癥。與早期用于治療抑郁癥的三環及四環類抗抑郁藥相比較,5-HT再攝取抑制劑急性毒性低且耐受性好,成為老年人治療抑郁癥的一線藥物。該品種最早于1992年上市,原研公司為GSK。目前有兩種劑型,一種是鹽酸帕羅西汀,廠家有葛蘭素史克(賽樂特)、華海藥業(樂友)、尖峰藥業(舒坦羅)等;另一種是此次醫保目錄談判入圍的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(GSK)。有臨床研究發現,該普通片劑易產生惡心、嘔吐等不良反應,易導致患者中斷用藥;而腸溶緩釋片具有的獨特劑型優勢,可有效減少惡心等不良反應的發生,提高患者治療的依從性,與其他SSRIs速釋劑型相比有較低的治療中斷率和換藥風險,可以獲得更好的預后。在沒有新品種增加的情況下,將原有品種的新劑型納入醫保目錄,給予了患者更多的選擇空間;同時降價幅度50%左右,大大降低了治療費用,使更多患者受益。

    縱觀整個抗抑郁藥市場,國內外廠家的競爭十分激烈。2016年抗抑郁藥TOP5企業份額58%,4家為外資企業(份額51%),1家國內企業。輝瑞在抗抑郁領域的品種為左洛復和怡諾思,兩產品在國內終端銷售額合計超10億元;禮來的品種為百憂解、欣百達;強生的喜普妙產品銷售額增長較緩,而另一個產品來士普在2016年突破億元,為強生份額趕超葛蘭素做出了主要貢獻;而葛蘭素史克在國內抗抑郁領域僅有賽樂特,其市場份額逐漸被國內仿制藥蠶食,預計其腸溶緩釋劑型入圍醫保將帶來新的增長點。華海藥業是抗抑郁藥市場TOP5廠家中僅有的一個國內企業,其在抗抑郁領域的產品為樂友(鹽酸帕羅西汀片)和樂元(鹽酸舍曲林片),其中,樂友的銷售額逐年增長,有趕超賽樂特的趨勢。

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