2017年12月22日，CDE發布征求意見稿，將注射劑一致性評價正式提上議程，此舉對于醫院終端市場將會產生一系列影響。

雖然一直不起眼，但不要忘了雜類

基于PDB國內樣本醫院市場數據，2017Q1-2017Q3，按通用名數量統計注射劑的治療領域分布（已排除血液代用品和灌注液，如氯化鈉等），抗感染和腫瘤免疫類的數量遙遙領先于其他領域，神經系統、雜類、消化、心血管構成了第二梯隊，特別是很少被提起的雜類，由于造影劑診斷劑眾多，在注射類市場無法被忽視。當然，考慮到腫瘤免疫類有不少是進口藥/原研藥/生物藥，不是此次一致性評價的主要目標，屆時競爭最激烈的非抗感染藥莫屬。

TOP品種市場穩定，一致性評價對于大幅增長品種影響不大

針對2017Q1-2017Q3樣本醫院市場金額排名前20的通用名，除去3個非注射劑和1個大輸液外，剩余的都是注射劑，前幾位的市場排名在過去兩年間變化不大，整體來說非常穩定。另外，出現排名下降的品種也都在4個位次以內，倒是有一些品種出現了明顯的位次上升，地佐辛、人免疫球蛋白、頭孢哌酮舒巴坦相較于2015年的位次出現了兩位數的增幅，且按照趨勢，在2017年仍將保持上升態勢。

具體來看，地佐辛是揚子江藥業的獨家品種，人免疫球蛋白是生物制品，不是化藥注射劑一致性評價的主要受眾，而針對頭孢哌酮舒巴坦，輝瑞是原研企業，2017年前三個季度的市場占有率達96.27%，幾近飽和，同時其市場占有率還在逐年提升，剩余企業再去進行一致性評價的意義不是特別大。

一致性評價下的抗感染市場有望得到規范

基于PDB國內樣本醫院市場數據，2017Q1-2017Q3，按注射劑通用名統計對應的企業數量和金額，首先看獨家品種，前10位產品（其中3個單抗屬于生物制品）在近幾年不僅沒有仿制的競爭，也不需要面對一致性評價的壓力，如果不受到政策限制（如輔助用藥），將呈現一個比較良性的發展態勢。

另一方面，統計企業數最多的10個品種后發現，基本都集中在抗感染和消化系統兩個領域，尤其是抗感染藥，小類還不盡相同，除了左氧氟沙星外，金額都處于比較低的水平，加上企業數眾多（43-66不等），很容易造成惡性競爭，此次一致性評價的展開，將有利于這部分的市場準入和規范。