醫(yī)藥產品關乎國計民生，盡管國家對醫(yī)藥產品安全管理高度重視，采取了一系列管理措施，但是，目前我國醫(yī)藥產品追溯技術參差不齊、技術標準缺失、各溯源系統(tǒng)互不兼容，給行業(yè)監(jiān)管和消費追溯造成極大困擾。在近日舉行的中國醫(yī)藥產品追溯體系標準研討會上，與會專家表示，建立中國醫(yī)藥產品追溯體系標準迫在眉睫。

醫(yī)藥產品追溯體系是醫(yī)藥產品質量安全管理體系的重要組成部分，是指基于物聯網、云計算等現代信息技術對醫(yī)藥產品的原料來源、生產、加工、運輸、存儲、銷售和使用等各個環(huán)節(jié)中形成的安全信息進行收集、記錄和標識，實現信息互通共享、通查通識，達到來源可查、去向可追、責任可究的全過程質量安全管理與風險控制的動態(tài)管理系統(tǒng)。

醫(yī)藥產品追溯是通過技術手段，對最小單元醫(yī)藥產品賦予“標識碼”，經外標或嵌入方法，為醫(yī)藥產品“戴上”具有獨有標記的標簽，再通過識讀設備在原料采購、生產、檢驗、流通、銷售、使用等各環(huán)節(jié)讀取“標識碼”，并將安全信息快速傳輸到“云端”即專業(yè)管理追溯平臺數據庫，完成自動記錄各項數據，從而實現從原料采購、生產、檢驗、配送、流通到消費使用的全程追溯可視化。

專家指出，醫(yī)藥產品追溯體系是打造企業(yè)快速響應國家政策及市場需求信息服務生態(tài)鏈的重要途徑。醫(yī)藥產品追溯體系能幫助藥企構建一個將上下游各供應鏈環(huán)節(jié)數據全部打通并連接消費者的醫(yī)藥互聯網。醫(yī)藥產品的下游環(huán)節(jié)特別是消費者，可對上游環(huán)節(jié)實時溯源，實現質量管控，規(guī)避安全風險。同時，醫(yī)藥產品追溯體系還能幫助企業(yè)快速建立滿足國家與市場監(jiān)管要求的醫(yī)藥產品管理系統(tǒng)，并構建信息服務大數據生態(tài)，便于經營者和消費者與企業(yè)互動，從而實現醫(yī)藥產品生產流通全過程透明化、可監(jiān)控化。

目前，全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會正組織醫(yī)藥產品追溯技術專業(yè)委員會和標準化技術委員會的核心專家學者，在開展調研的基礎上，加速開展醫(yī)藥健康追溯領域的國際、團體相關標準的研究和制定工作，從而推動我國醫(yī)藥產品追溯體系健康發(fā)展。