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    藥品集采這六年:藥價和藥費接受洗禮
    日期:2018-04-13 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】

    按照國務院機構改革方案,新組建的國家醫療保障局主要職責之一就是:制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實施,監督管理納入醫保范圍內的醫療機構相關服務行為和醫療費用等。

    這將預示著,從2001年公立醫院正式實施藥品集中招標采購開始至今已逾近18年的藥品集中采購,將從衛計委徹底分出,由新組建的國家醫療保障局承擔。

    “規范藥品流通秩序、降低藥品費用”是藥品集中招標采購政策制定的初衷,回顧2013年至今的藥品集中采購路程,招采方式方法、特點模式的變遷,無疑對下一步藥品集中采購具有一定的借鑒意義。

    2013年——廣東藥交所競價交易

    2013年初,廣東省衛生工作會議傳出“擬在年內建成第三方平臺進行藥品交易”的消息,意在改善現有的藥品集中招標采購制度。屆時,政府不再直接參與管理,而是負責主導和監管,藥品買賣雙方將在政府給出的價格范圍內,在第三方平臺上實行競價交易。

    在規定的價格范圍內,實行競價交易,其實就是降價。果不其然,2013年9月13日,由廣東省衛生廳等10部門聯合簽發的《廣東省醫療機構藥品交易相關辦法》正式出臺:商務標占據90分;每月競價一次;按時進行出廠價報送;允許醫療機構自主聯合進行團購……這種創建第三方藥品電子交易平臺,實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監管”的藥品交易新模式,對藥品招標價格進行降價的傾向十分明顯。

    當時,有分析指出,重慶藥交所更傾向于讓市場決定價格:一方面,采取掛牌價與入市價的“價格雙控”,防止醫院高價采購和藥企虛高掛牌;另一方面,針對不同廠家的產品制定不同的入市價,使其可以進入交易平臺自由、公平地參與市場競價。

    據2017年相關數據統計,廣東藥交所平臺上線4年以來,從月度競價到后來的季度競價,變化的是競價周期,不變的是藥品之間的價格競爭。自2013年平臺上線以來,廣東藥交所共進行基藥競價交易34輪,交易總額為865.45億元,非基藥醫保競價交易22輪,交易總額1264.40億元,議價交易總額494.41億元。總交易額2600億元,競價交易平均降價率為9.31%,累計節約采購資金218.10億元。

    2014年——1118招標領航議價新風潮

    2014年5月12日,2014年安徽省公立醫療機構基本用藥集中招標采購實施方案正式下發。與以往省級采購開展“基藥標”“非基藥標”不同的是,安徽繼“雙信封”“縣級招標”屢次創新之后,此次招標目錄為《安徽省公立醫療機構基本用藥目錄(2014年版)》(有1118個品種),即招標范圍為“基本用藥”,而非“基本藥物”。其他省份紛紛效仿,如浙江2014年下半年推出的《基層醫療衛生機構基本藥物目錄外常用藥品清單采購目錄》。

    此次1118招標繼續沿襲2012安徽縣級模式。通過經濟技術標淘汰部分產品,商務標劃分為三個層次,每個層次綜合得分最高者中標。限價參考不溫不火:參考山東、河北、湖南、河南、湖北、陜西、江西及安徽縣標中標價格。方案規定,符合《國家發展改革委定價范圍內的低價藥品清單》或《安徽省第一批廉價藥品目錄》以及相關規定的藥品技術標入圍后,直接掛網,醫療機構自行采購。

    如果1118招標按此進行,就無非是省級招標的小創新,但令人意想不到的是,2015年2月6日,《安徽省人民政府關于印發安徽省深化醫藥衛生體制綜合改革試點方案的通知(皖政〔2015〕16號)》正式公布。該通知明確要求:深化藥品采購供應制度改革。實行藥品、耗材、設備集中采購。堅持招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制等原則,全省集中招標,各地帶量采購,及時配送到位,實行合同管理,全程嚴格監督。藥品、耗材由全省統一招標確定生產企業和價格(可作為醫保支付參考價),帶量采購原則上以市為單位。

    當年3月11日,安徽省醫藥集中采購平臺發布《關于公布安徽省基本醫療藥品限價(醫保支付參考價)》目錄的通知》,內容大體是:根據《安徽省深化醫藥衛生體制綜合改革試點方案》(皖政[2015]16號)等相關文件精神,現將按照2014年基本用藥中標價、2012年縣級醫院藥品中標價制訂的《安徽省基本醫療保險藥品限價(醫保支付參考價)目錄》予以公布,請參照執行。

    這個通知明確將安徽現行的中標品種、價格進行打包,這些品種將作為以市為單位的“16+1”帶量采購的藥品,這些價格(包括縣標、1118招標)仍然不是最終的采購價或銷售價,真正的價格需要在帶量采購中產生。也就是說,折騰了大半年的1118招標,產生的僅僅是一個限價,而非采購價。

    再后來,就是2015年轟轟烈烈的安徽“16+1”帶量采購。而追根溯源,“省級入圍、片區采購”的鼻祖從來就不是福建、江蘇,而是安徽!

    2015年——招標目錄“為用而采”

    2015年是藥品招標政策大年,《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)和《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛藥政發〔2015〕70號)相繼發布,各省招標動態令人眼花繚亂。

    省級入圍  在省級中標的基礎上,一批醫改試點城市(安徽全省帶量采購、浙江寧波、浙江杭州、浙江溫州)在省級藥品集中采購平臺上開展自行采購。同時,各地出臺的藥品招標規則發生了些許微妙的變化。很多地區(江蘇、福建、江西)對省級藥品招標的表述由過去的“省級中標”改為“省級入圍”,省級“評審入圍”“確定入圍”“限價掛網”“直接掛網”等說法替代了“省級中標”的說法。

    2015年,藥品招標目錄的制定思路也發生了變化。以往,無論是省級招標還是縣級招標,采購目錄制定遵循的是“企業申報什么-招標基本就招什么-中標后醫院根據臨床實際再用什么”的思路。因此,招標采購目錄五花八門,各種冷門的劑型、規格層出不窮,非醫保藥品高價掛網中標也是正常現象,招標過程和醫院臨床使用脫離。

    從7號文及70號文開始,招標更看重醫院的實際需求,從事藥企投標的同行更加關注“實際使用量”“采購計劃和預算”這些與以往截然不同的表述。2015年下半年,福建就要求各級醫療機構按“為用而采”的原則申報采購目錄,評審專家委員會根據“按需而設”的原則及相關辦法進行遴選,確定省級藥品集中采購目錄。

    國管平臺上線  2015年10月22日,“國家藥品供應保障綜合管理信息平臺網站”正式開通,將集中展示藥品集中采購政策、誠信記錄等工作,國家藥品價格談判、國家招標定點生產等重要信息都將第一時間在網站上公布。年底,一份《關于公立醫院藥品集中采購工作中幾個問題的補充通知(征求意見稿)》在業內流傳,要求11月底必須完成新一輪藥品集中采購工作,各省平臺要在10月底前實現與國家藥管平臺互聯互通,并采用全國統一的藥品集中采購編碼和藥品基本數據庫,實現數據共享。

    國管平臺上線,基本意味著所有公立醫院的藥品采購將會逐步納入監控,以前企業“只做幾個縣、只做幾個區、只做一個市不會影響大片江山”的做法已經行不通了。

    異地聯合招標采購  2015年12月,跨地區聯合采購開始落地,醫改試點城市福建三明和內蒙古烏海正式簽署藥品及醫用耗材和檢驗試劑聯合限價采購的協議,“以量換價、量價掛鉤”,兩市可優先采購對方同質價低的藥品和醫用耗材。隨后,寧波加入了這一陣營。

    2015年,“帶量采購”開始實施,但落地情況令人擔憂。除了上海實質性啟動了第一批帶量采購工作外,其他地區都有自己的無奈。廣東每次報價前,醫療機構公布報量,企業報價。成交后,不少醫院延遲發送訂單合同,一拖再拖,企業實在等不起。而主管部門對醫院發空單的行為,并無太多有效的約束。

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