伴隨著中國企業研發能力的提升，進口醫療器械壟斷中國市場的局面有望被打破。近日，上海瑞金醫院相關人士向《每日經濟新聞》記者介紹，上世紀90年代開始，因為中國的制造能力還不壯大，上海瑞金醫院使用的尖端醫療設備幾乎都由國外生產。直到2000年初才開始有國產設備進入實驗室，輔助臨床診斷。最近幾年，一些國產的大型治療設備已經開始進入上海瑞金醫院，真正實現了國產替代。

國產制造尚有差距

近年來，隨著一系列利好政策的出臺，一大批國產醫療器械快速崛起，開始滲透進國內中高端市場。但是要得到三甲醫院的認可，這對國產醫療器械廠家來說不是件易事。

上海瑞金醫院資產管理處副處長潘睿俊告訴《每日經濟新聞》記者，從采購和遴選設備的角度來講，醫療設備首先要保證患者安全、滿足臨床需要，這是所有設備必須把握的原則；二是符合相關的政策法規。總體來看，近年來國產設備在技術含量、參數上與國際巨頭的差距正在逐漸縮小，甚至某些方面更加貼近國內需求。

現階段除了達芬奇機器人沒有國產同類產品，其他領域基本都有國產器械的身影。

“我們也是靠產品的質量才能進入三甲醫院。”深圳邁瑞生物醫療科技股份有限公司（以下簡稱邁瑞醫療）上海區域負責人王成坦言，最初三甲醫院對國產品牌的信任度十分有限，基本上只要進口不要國產。醫院對于國產醫療器械的采購非常慎重，上至院長，下到科室主任都要親自去考察工廠，了解產品制造的每一道工序。值得一提的是，醫院試用產品時，把樣品擺在那里觀察試用都要半年時間。

不過，并非所有的國產器械已經被三甲醫院所接受。國內一家三甲醫院設備科負責人表示，國產器械的價格往往比進口設備便宜1/3甚至1/2，但價格不是醫院用來判斷是否采購設備的第一指標。

因此，雖然現在有一些小的細分領域技術已經跟國外屬于一個梯隊，但在大型影像設備和治療型設備上還是有一定差距，醫院對此還是非常謹慎。負責邁瑞醫療海外市場銷售的汪驥櫪指出，好的醫療器械產品需要滿足臨床的實際需求。與美國、西歐日本一些國家相比，中國醫療器械產業還是相對年輕，醫生本身又是非常保守的群體，一開始往往不太敢用國產制造。尤其是在海外市場，剛開始的投入產出比很尷尬，需要企業有堅持不懈的投入和毅力，以及團隊和平臺的支持。

企業扎堆成熟領域競爭

回顧國產醫療器械過去30年的突圍之路，“中國制造”已經基本涵蓋了行業的不同細分領域。根據《醫療器械藍皮書2017》，截至到2016年底，我國醫療器械生產企業已達15343家，已經能夠生產包括CT、MRI、彩超、自動生化儀、心臟起搏器、人工關節等43個大類、300多個小類、數萬個品規的醫療器械。邁瑞醫療近期披露的招股說明書申報稿顯示，我國醫療器械國內市場總額約4813億元，國產醫療器械占比約74%（包括國外企業在中國設廠在國內銷售部分），年復合增長率約21%。

我國醫療器械行業面臨的主要挑戰包括以下方面：生產企業規模普遍偏小、總體質量與國際先進水平還有差距等。但一個客觀存在的現象是，縱觀上萬家本土醫療器械廠家，除了大多數在低端耗材上做生意，還有很多在已經成熟的細分領域扎堆競爭，超聲、監護、體外診斷等市場聚集著數十家甚至百家以上的企業投入。“競爭很激烈，現在行業不光是外資品牌，還有邁瑞、開立、理邦這些相對成熟的品牌在監護、超聲上建立優勢。”從四川趕來參加CMEF展會的經銷商劉先生對記者說，可以看到真正在展會上發布高端設備的還是有實力的廠家，比如GE、飛利浦、邁瑞等，很多國產品牌在技術有限的情況下還是靠價格競爭，有些就在外觀上做創新，有些在功能上加入人工智能。

廣州索諾星信息科技有限公司的主打產品就是迷你超聲視診器，創始人蔡偉忠直言，公司產品中有傳統的超聲儀器，但與一流品牌比還是有差距，現在超聲領域集中了大大小小數十家公司競爭，小品牌要找準差異化的市場機會。還有更多的尖端領域，讓本土企業難以撼動甚至望而卻步。

“國產替代釋放的市場分額足以培養一批國內龍頭公司，但需要時間。現在國產品牌在一些領域達到了最一流的水平，也實現了一定的替代，但不是所有產品都可以跟外資抗衡。外資品牌經歷多年的積累，不是短期內可以撼動的。”一家國有風投基金高管對記者坦言，尖端的醫用耗材技術難度超過影像設備，中外的差距跟很多方面有關系，其一是技術，不光是整機的，很多核心零部件的技術問題都沒解決。另外是配套，供應鏈、加工能力等，技術實現之后的批量化生產要考慮成本、交易量等，需要有一個生產體系來支持。