“這是一個最好的時代，這是一個最壞的時代”。

對于醫藥行業來說，當下究竟是一個怎樣的環境？當前的醫藥環境，如果簡要概括來說，無非就是醫藥企業兼并整合，呈現兩極分化，物競天擇，適者生存。

隨著兩票制、營改增、一致性評價、醫保支付標準等新醫改政策密集出臺，拼費用、拼關系的市場風險逐漸增強，醫藥野蠻狂奔時代逐漸落幕，醫藥行業在潤物細無聲中，慢慢前行，步入新的常態發展通道。

在這種新常態下，一些企業面臨著一半是海水一半是火焰的考驗，筆者在這里列舉當下最為熱點的三大雷區，建議企業高度重視，遇雷繞行。

▍第一大雷區：法制雷區

近三年以來，醫藥行業的反腐力度空前增強。打老虎”、“拍蒼蠅”、查腐敗、抓作風，醫藥行業整頓雷厲風行。

2015年，《關于進一步加強衛生計生系統行風建設的實施意見》發布，要求全國各地堅決落實 “九不準”， 堅決糾正損害群眾利益行為的行業不正之風。

2016年“平安夜”，上海、湖南兩地的相關醫院接待了來自央視隊伍的夜訪暗訪，隨后全國各地掀起醫藥反腐專項整治行動。

2017年，《關于加強衛生計生系統行風建設的意見》正式公布，根據文件精神，2018年，三級醫療機構全部開展醫院巡查工作，2020年，二級以上醫療機構全部開展醫院巡查工作。

但是，在這樣的背景下，仍然有的企業不當回事，總覺得醫藥反腐反來反去不會反到自己頭上，總是懷著“憑什么小尼姑的頭，和尚摸得我摸不得”的心理，既不回歸正途也不金盆洗手，不在產品價值上下功夫，總是糾纏于“吃喝玩樂”，一幅“不碰南墻不回頭”的“英雄氣概”。此是第一雷區。

▍第二大雷區：政策雷區

最近，娛樂圈沸沸揚揚的陰陽合同，最直接的影響就是將稅率從6%提升至42%，可以看到國家對娛樂圈這種現象的不滿以及未來嚴格治理的決心！

同樣，醫藥圈也不要幸災樂禍。8月3日，國務院辦公廳正式發布《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號），深化醫藥衛生體制改革，從重點監管公立醫療衛生機構，變成全行業監管。

2016年6月國家衛計委出臺的《關于盡快確定醫療費用增長幅度的通知》，其中明確要求各地將醫療費用的年增長率控制在10%以內。在此背景下，2018年國家醫療保障局成立后，雖然一直密集調研，但從該機構雷霆迅速的調研、解決問題的風格來看，公立醫院醫療費用的控制，無疑將成為工作的重中之重。

同時，國家從上到下正在嚴格控制用藥結構，尤其對于用量大的不合理用藥，相關方面正在轉換思路，巧妙避開“輔助用藥”引發的詬病，以“重點監控用藥”、“非上線用藥目錄清單申報”的形式，對相關藥品進行迎頭痛擊。

雖然，目前國家醫保支付標準相關政策并未實質性出臺，但相關配套政策正逐漸從“抗癌藥降價”、“仿制藥一致性評價專項采購談判”的角度切入，從這個角度來說，在現階段的過渡時期，醫療機構在結余留用利益刺激的大背景下，正充分撬動醫保支付標準的杠桿，以以量換價、以量殺價的積極性不會有絲毫降低。

▍第三大雷區：質量雷區

都說質量是生命。但是近期仍未塵埃落定的疫苗事件，還是刮起了滔天颶風，讓許多人對醫藥界的信任指數瞬間崩塌到了垂直極限。

沒有質量，一切無從談起。質量低劣的藥品，又不經意間形成了劣幣驅逐良幣的局面。

而隨著仿制藥一致性評價的有序推進，這種局面將逐漸改觀。沒有通過一致性評價的，今后，將面臨著被市場淘汰的命運。無論一致性評價是還歷史的欠帳也好，是補課也好，是為了達到60分也好，這項工作，本身就是正本清源的一件好事。

無論如何，藥品“質量至上”是每一個醫藥人必須遵守的天條，因為任何事情在質量面前，都是次要的，沒有過硬的質量，什么產品學術、市場準入、持續增長都將是一句空話。只有質量，才是最重要的。

這三大雷區，其實本質上就是一個再簡單不過的道理，要合規，真正的合規，就是對藥品本身的回歸。無論過去、現在、將來，回歸藥品真正的價值，才是醫藥人未來的立身之本，共勉。