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    新一輪藥價(jià)談判中18品種簡(jiǎn)析 諾華成大贏家!
    日期:2018-09-21 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

    注射用阿扎胞苷(維達(dá)莎),由美國(guó)新基公司收購(gòu)的一家藥企開發(fā),于2004年5月在美國(guó)上市,2017年,百濟(jì)神州獲得新基公司授予的獨(dú)家經(jīng)銷,可在中國(guó)獨(dú)家銷售維達(dá)莎,2018年2月在中國(guó)境內(nèi)上市。該藥用于骨髓增生異常綜合征、慢性粒-單核細(xì)胞白血病等疾病的治療,是唯一被證實(shí)可延長(zhǎng)骨髓增生異常綜合征患者生存期的去甲基化產(chǎn)品。

    7,英國(guó)阿斯利康公司

    甲磺酸奧希替尼片(泰瑞沙)

    適應(yīng)癥:非小細(xì)胞肺癌

    上市時(shí)間:2015年(美國(guó))2017年(中國(guó))

    中標(biāo)價(jià)格:80mg 1760元

    甲磺酸奧希替尼片(泰瑞沙),由阿斯利康開發(fā),是第三代靶向藥物,主要針對(duì)第一代靶向藥物的T790M耐藥突變。2015年11月,奧希替尼獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)首先上市,是美國(guó)FDA有史以來(lái)上市最快的抗癌藥,從臨床試驗(yàn)到上市許可僅歷時(shí)兩年半。目前全球銷售額接近10億美元。

    在中國(guó),奧希替尼進(jìn)入了CFDA快速審批通道后,從受理(2016年9月)到上市申請(qǐng)批準(zhǔn)(2017年3月)僅用了7個(gè)月,成為我國(guó)新藥審批改革后上市審批時(shí)間最短的藥物,專門針對(duì)由EGFR基因突變引起的非小細(xì)胞肺癌。歐美肺癌患者中EGFR突變不到10%,而中國(guó)中卻有近30%,肺腺癌中更是高達(dá)50%以上!可見該藥在我國(guó)市場(chǎng)的重要意義和巨大的市場(chǎng)空間。

    但奧希替尼每盒平均超過5萬(wàn)人民幣的售價(jià),對(duì)普通患者來(lái)說(shuō)壓力巨大。同時(shí),該藥專利到期時(shí)間在2032年,此次醫(yī)保準(zhǔn)入談判壓力極大。如要談判成功,必定會(huì)對(duì)其價(jià)格不斷施壓,從而達(dá)到醫(yī)保基金承受范圍,提高人們的用藥可負(fù)擔(dān)性。

    8,美國(guó)輝瑞公司

    克唑替尼膠囊(賽瑞克)

    適應(yīng)癥:變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性晚期、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

    上市時(shí)間:2011年(美國(guó))2013年(中國(guó))

    中標(biāo)價(jià)格:250mg 890元;200mg 749元

    克唑替尼膠囊(賽瑞克),是美國(guó)輝瑞公司研發(fā)的口服多靶點(diǎn)藥,2011年8月在美國(guó)上市,2013年1月在中國(guó)境內(nèi)上市。主要治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性晚期、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。與標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療相比,克唑替尼可明顯延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

    阿昔替尼片(英立達(dá))

    適應(yīng)癥:腎細(xì)胞癌

    上市時(shí)間:2012年(美國(guó))2015年(中國(guó))

    中標(biāo)價(jià)格:5mg 704元;1mg 200元

    阿昔替尼片(英立達(dá)),由美國(guó)輝瑞公司研制,于2012年1月在美國(guó)上市,2015年4月在中國(guó)境內(nèi)上市,用于治療其他藥治療無(wú)效的晚期腎細(xì)胞癌。研究顯示,阿昔替尼可顯著延長(zhǎng)晚期腎細(xì)胞癌患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間。

    蘋果酸舒尼替尼膠囊(索坦)

    適應(yīng)癥:腎細(xì)胞癌

    上市時(shí)間:2006年(美國(guó))2008年(中國(guó))

    中標(biāo)價(jià)格:12.5mg 454元

    蘋果酸舒尼替尼膠囊(索坦),是美國(guó)輝瑞研發(fā)的口服多靶點(diǎn)藥,于2006年1月在美國(guó)上市,2008年在中國(guó)境內(nèi)上市。研究發(fā)現(xiàn),其在一線和二線腎細(xì)胞癌治療中,有優(yōu)于傳統(tǒng)治療的療效。它對(duì)非小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等也有療效。

    舒尼替尼是口服多靶點(diǎn)TKI,具有雙重抗腫瘤作用。FDA于2006年批準(zhǔn)其用于mRCC的治療,2007年豁免臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)上市。2017年全球市場(chǎng)銷售額超過10億美元,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也超過2億元。專利到期時(shí)間在2021年前后,國(guó)內(nèi)有齊魯制藥等企業(yè)申報(bào)。

    舒尼替尼全國(guó)平均價(jià)格在13100元/盒左右,現(xiàn)已進(jìn)入多個(gè)地方的省級(jí)醫(yī)保。并且根據(jù)患者不同的疾病種類有相關(guān)慈善贈(zèng)藥政策。預(yù)計(jì)今年有很大可能會(huì)一舉進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄。

    9,德國(guó)勃林格殷格翰公司

    馬來(lái)酸阿法替尼片(吉泰瑞)

    適應(yīng)癥:非小細(xì)胞肺癌

    上市時(shí)間:2013年(美國(guó))2017年(中國(guó))

    中標(biāo)價(jià)格:40mg 328元;30mg 264元

    馬來(lái)酸阿法替尼片(吉泰瑞),是德國(guó)勃林格殷格翰公司研發(fā)的靶向藥,2013年7月在美國(guó)上市,2017年2月在中國(guó)境內(nèi)上市,用于治療EGFR突變陽(yáng)性的肺癌患者、含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌患者。

    10,德國(guó)拜耳公司

    瑞戈非尼片(拜萬(wàn)戈)

    適應(yīng)癥:肝癌

    上市時(shí)間:2012年(美國(guó))2017年(中國(guó))

    中標(biāo)價(jià)格:40mg 360元

    瑞戈非尼片(拜萬(wàn)戈)主治肝細(xì)胞癌和結(jié)直腸癌。它是德國(guó)拜耳公司研發(fā)的口服多靶點(diǎn)藥,2012年9月在美國(guó)上市,2017年12月在中國(guó)境內(nèi)上市,用于既往接受過索拉非尼治療的肝癌患者,可帶來(lái)更長(zhǎng)的生存獲益。瑞戈非尼是近十年來(lái)首個(gè)在中國(guó)境內(nèi)獲批上市的肝癌治療新藥。目前國(guó)內(nèi)獲批上市的肝癌靶向藥有3種,瑞戈非尼是繼索拉非尼之后的第二種,第三種樂伐替尼剛獲批還未在臨床普及。

    11,德國(guó)默克公司

    西妥昔單抗注射液(愛必妥)

    適應(yīng)癥:結(jié)直腸癌

    上市時(shí)間:2003年(瑞士)2006年(中國(guó))

    中標(biāo)價(jià)格:100mg/20ml 4400元

    西妥昔單抗注射液(愛必妥)主治結(jié)直腸癌。由美國(guó)英克隆公司與美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司研發(fā),德國(guó)默克公司營(yíng)銷。2003年在瑞士上市,2006年在中國(guó)境內(nèi)上市,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等。西妥昔單抗注射液在當(dāng)前結(jié)直腸癌治療中非常重要,但用藥一個(gè)月要花8萬(wàn)元左右,促其進(jìn)入醫(yī)保尤為迫切。

    12,維莫非尼片(佐博伏)

    適應(yīng)癥:黑色素瘤

    上市時(shí)間:2011年(美國(guó))2017年(中國(guó)境內(nèi))

    中標(biāo)價(jià)格:240mg 210元

    維莫非尼片(佐博伏)主治黑色素瘤。由瑞士羅氏制藥開發(fā),2011年8月在美國(guó)上市,2017年3月得到我國(guó)加速批準(zhǔn),提前兩年上市,是中國(guó)境內(nèi)首個(gè)黑色素瘤靶向藥。過去有BRAF基因突變的黑色素瘤患者,腫瘤轉(zhuǎn)移后,基本沒有有效治療藥物,維莫非尼在晚期黑色素瘤治療史上是個(gè)里程碑。其用藥療程為一周一盒,每盒標(biāo)價(jià)10360元,全年自費(fèi)費(fèi)用在50萬(wàn)元,但是由于維羅非尼是目前國(guó)內(nèi)唯一一款黑色素瘤靶向藥物,市場(chǎng)潛力還有望繼續(xù)提升。

    從今年5月1日起,我國(guó)執(zhí)行進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅,同時(shí)對(duì)進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅,但價(jià)格還是沒有顯著下降。相比關(guān)稅的影響,藥價(jià)談判才是影響抗癌藥價(jià)格最重要的因素。如果18種藥品最終全部進(jìn)入醫(yī)保,給普通患者帶來(lái)的好處是顯而易見的。

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