隨著人類的進步，疫苗已成為全球不可缺少的重要生物制品，發達國家地區疫苗市場增速已超過了抗生素類藥品，預測2022年全球TOP10疫苗公司銷售額將達到338億美元的市場規模。

隨著人類的進步，疫苗已成為全球不可缺少的重要生物制品，發達國家地區疫苗市場增速已超過了抗生素類藥品。據EvaluatePharma發布的報告《World Preview 2018，Outlook to 2024》，全球疫苗市場在2017年規模為276.82億美元，葛蘭素史克占據24.02%、默沙東占據23.65%、輝瑞占據21.68%、賽諾菲占據20.82%。四家公司占據了近90%以上的市場份額，形成了四足鼎立之勢。

預測2022年全球TOP10疫苗公司銷售額將達到338億美元的市場規模，從品種結構看，國際市場最大的幾個品類是肺炎球菌疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、腦膜炎雙球菌疫苗、流感病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、輪狀病毒疫苗和水痘疫苗等。

政府對疫苗的倍加重視

2018年8月，CDE公示了48個境外已上市臨床急需新藥名單征求意見。其中，倍受矚目的莫過于抗腫瘤藥物MSD的Keytruda（帕博利珠單抗），安進的降膽固醇PCSK9抑制劑Repatha（依洛尤單抗），而國內的空白點預防帶狀皰疹疫苗，葛蘭素史克的Singrix也有望占據這一領域的高地。

據國家藥監局（NMPA）信息，國內研發的是帶狀皰疹減毒活疫苗，兩家進入臨床試驗階段，分別是上海生物制品研究所（2017L04524）和長春祈健生物制品（2017L04536），此外還有北京萬泰生物藥業股份研制的凍干帶狀皰疹減毒活疫苗處于研發階段。

全球帶狀皰疹疫苗市場

在全球帶狀皰疹疫苗市場上，英國葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗Shingrix面市前，唯一的是美國默沙東（MSD）的帶狀皰疹病毒活疫苗Zostavax占據市場，2006年美國FDA批準MSD的Zostavax上市。2013年Zostavax獲得美國蓋倫獎最佳生物技術產品獎，2017年全球Zostavax市場銷售額6.68億美元，同比上一年下降了2.48%。目前，國內治療帶狀皰疹的藥物主要是阿昔洛韋、泛昔洛韋口服藥和噴昔洛韋局部外用藥，只能抑制病毒，在人體免疫力低下時，病毒經常“復活”發作。

帶狀皰疹是一種令人痛苦的皮膚病，該病由皰疹家族成員并能導致水痘的水痘帶狀皰疹病毒引發。在美國，每三個人中就有一個患有這種疾病。帶狀皰疹是一種潛伏的水痘帶狀皰疹病毒（VZV）引起的疼痛性瘙癢皮疹，VZV長期潛伏在脊髓后根神經節，免疫力低下時誘發皰疹病毒復發。在中國民間帶狀皰疹稱作“串腰龍”，中醫上叫纏腰火丹，這是老年人群中侵犯胸腰部的病毒性皮膚病，這種病還可侵犯頭、面部及上下肢等部位。患過水痘的兒童有2/3成年后會發生帶狀皰疹。

對于成年人而言，太陽照射、飲酒過量也會激活病毒，嚴重時會出現發燒、發冷、頭痛、胃不舒服、肺炎、耳聾、目盲、甚至危及生命。

2017年10月20日美國FDA批準了葛蘭素史克的Shingrix，這是一種非活、重組亞單位佐劑疫苗。2018年4月在日本上市。美國疾病控制和預防中心（CDC）免疫實踐顧問委員會（ACIP）已推薦Shingrix取代MSD的Zostavax，用于50歲及以上老年人群的免疫接種。

新的帶狀皰疹疫苗向前邁出的一大步，兩者工作原理不同，MSD的Zostavax是一種活的減毒病毒疫苗，其在50-59歲老年群體中的有效率僅為69.8%，在60歲以上老年群體中有效率更低。GSK的Shingrix在50歲及以上老年群體使感染帶狀皰疹的風險降低97.2%。國家準備批準的葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗Shingrix是一升級換代的品種，與處于研發疫苗更具有臨床上的優勢。

國家推進疫苗發展意義深遠

隨著全球疫苗市場的快速發展，我國使用的疫苗新品種不斷上市。近兩年，中國藥監局（NMPA）批準了輝瑞的13價肺炎球菌多糖結合疫苗-沛兒，2018年4月28日，在默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗-佳達修、葛蘭素史克的雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗-希瑞適的基礎上，批準了默沙東的九價人乳頭瘤病毒疫苗-佳達修 9。

2018年8月12日中國NMPA批準了北京民海生物科技的23價肺炎球菌多糖疫苗。是繼2017年注冊康希諾生物開發的重組埃博拉病毒病疫苗，玉溪沃森生物技術的23價肺炎球菌多糖疫苗，中國醫學科學院醫學生物學研究所和北京科興生物的腸道病毒71型滅活疫苗后新的成果。國家政策推動了我國新疫苗的長足邁進。