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    百濟、恒瑞、三生等5藥企有望躋身全球市場
    日期:2018-09-21 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】

    近日,彭博社發表文章,稱中國政府旨在打造本土醫藥冠軍企業,而這些本土創新公司更要劍指全球市場,并點名中國生物制藥、百濟神州、恒瑞醫藥、歌禮生物以及三生制藥有望成為代表中國躋身全球市場的排頭兵。

    隨著中國創新浪潮的加劇,許多本土創新藥企有志成為下一代治療癌癥、肝炎和其他疾病的全球領導者。而盡管中國本土創新藥發展仍處于萌芽階段,但不少公司正在嘗試開發自己的重磅療法。

    實際上,與全球其他競爭對手相比,中國本土的創新藥企業無論從體量還是銷售來說規模都還很小,這也使其就目前而言很難在全球市場上站穩腳跟。而“中國制造2025”,就是旨在提升整個中國制造業水平,其中很重要的一點就是打造具有全球水平的本土制藥企業的領頭羊。

    今年6月,MSCI中國醫療健康指數上漲至近14年的最高點。然而,當長春長生疫苗案曝光后,該指數隨之下落。而不久前,投資機構Loncar Investments的CEO Brad Loncar在接受彭博社采訪時表示,盡管疫苗事件造成了不小震動,但政府并沒有放棄打造領軍企業的計劃。

    年初,Loncar Investments設立的“中國生物醫藥指數”正式上線,以追蹤中國生物技術領域的發展,這也是全球首個也是唯一一個從中國本土和海外同時追蹤中國生物醫藥行業的公共指數。共有32家企業入選,包括上海醫藥、復旦張江、藥明生物、百濟神州、再鼎醫藥等本土企業在列。

    “現在在中國,有一批具有全球化管理的本土制藥企業正在進行最前沿的研發工作,他們擁有全球化水平的管理團隊和研發管線,并有望從中誕生重磅產品。顯然,這些公司的目標并不僅僅只是在中國市場,而更要成為全球領導者! Brad Loncar如是說。

    1、中國生物制藥

    根據中國生物制藥半年報數據顯示,截至2018年6月30日,營業收入為97.25億元,同比增長30%,歸屬于母公司持有者應占盈利約13.66億元,同比增長24.1%。

    今年6月,中國生物制藥旗下治療非小細胞肺癌藥物安羅替尼獲批上市。根據中信證券信息顯示,安羅替尼上市首日銷售額就達到1.3億元,放量速度超出市場預期,預計到2018年底銷售額將突破7億元,有望成為目前國內放量速度最快的創新藥。

    同時,安羅替尼在美國軟組織肉瘤的臨床試驗已經進入到臨床III期,國內甲狀腺髓樣癌、轉移性結直腸癌、胃癌等適應癥將逐步申報,疊加抗癌藥藥價談判效果,中信證券分析認為,安羅替尼銷售額有望持續超出市場預期,銷售峰值有望超過40億元。

    此外,中國生物制藥旗下用于治療多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤的產品,注射用硼替佐米也已獲得生產批件。該產品原研為武田,曾被認為是市面上最成功的治療多發性骨髓瘤產品,除美國外全球市場銷售由楊森負責,2017年其銷售額超過20億美元。今年初,豪森研發生產的國內首仿硼替佐米正式上市。

    而在仿制藥一致性評價方面,目前中國生物制藥旗下的潤眾和依倫平兩個重點品種已經通過一致性評價,另有8個品種完成研究,提交一致性評價申請。據悉,中國生物制藥已經完成了在今年限期內要完成一致性評價產品的全部申報工作。

    8月,香港恒生指數宣布納入中國生物制藥,并于9月10起正式生效。

    2、百濟神州

    不久前,百濟神州宣布其自主研發的PD-1抗體,替雷利珠單抗tislelizumab治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新藥上市申請被國家藥監局受理。這是截至目前第三款上市申請獲得國家藥監局受理的國產PD-1抗體,此前已有信達生物和君實生物的PD-1抗體等待批準上市。

    2017年的年報數據顯示,百濟神州的研發費用支出已經超越了所有同期A股的醫藥公司。這也是百濟神州聯合創使人王曉東認為PD-1可以跟大佬們正面PK的底氣。同時,這也將是百濟神州真正意義上第一款即將實現商業化的產品。根據公司2018年半年報數據,其上半年總收入為8534.8萬美元,虧損為2.61億美元(約合18億元)。

    百濟神州CEO歐雷強在接受彭博社采訪時表示,中國制藥產業仍存在很多“me-too”,他相信從現在起,百濟神州可以作為中國創新藥企業,領導全球醫藥行業和市場發展。

    作為第一家赴納斯達克上市的研發新藥的中國生物科技公司,百濟神州也在今年成為了首宗內地企業回流的公司,最多募集資金73.2億港元(約合64億元),并成為繼歌禮藥業之后在港交所第二家敲鐘上市的生物科技新貴。

    王曉東此前在接受E藥經理人采訪時表示,百濟神州正在進入商業化的階段,回到本土市場是必然選擇。因此在香港的上市,戰略性的考慮更超過對于募資規模的考慮。

    3、恒瑞醫藥

    毫無疑問,恒瑞向來是投資市場上的明星。進入今年以來,一直到6月初,恒瑞的股價上漲了55%。而盡管最近一段時間,恒瑞股價下跌幅度較大,但其也是目前為止,中國醫藥上市企業中唯一一家市值突破2000億元大關的公司。

    今年5月,MSCI公布半年度指數調整結果,正式接納中國A股進入MSCI新興市場指數,一同宣布納入MSCI指數體系的234只A股名單中,包括恒瑞、康美、復星等17家醫藥生物企業均在列。8月14日,摩根士丹利基于其研發管線的發展前景,將恒瑞的價格目標上調了35%。

    作為“研發一哥”,恒瑞的創新競爭力毋庸置疑。2017年,恒瑞提交了3個創新藥的上市申請。今年7月,其中的硫培非格司亭獲批上市。兩個月后,吡咯替尼宣布上市,這意味著恒瑞的第四個創新藥物正式進入市場。

    據了解,此前多依靠自主研發的恒瑞,接下來會把主要關注點放在全球篩選創新品種上,通過收購或者產品引進來繼續夯實自己的研發管線。

    恒瑞醫藥全球研發總裁張連山在談到下一步的布局時表示,“基因治療、細胞治療,更前沿的一些顛覆性的治療方式,我們都要有布局。不能只看眼前,要有更長遠的布局。”

    不久前,在國家醫保局啟動的抗癌藥藥價談判名單中,恒瑞的培門冬酶注射液和中國生物制藥子公司正大天晴的安羅替尼是僅有的兩個國產藥物。培門冬酶注射液由恒瑞自主研發,2009年獲批上市,目前已經獲部分地方的醫保支付支持。

    但瑞信分析認為,CDE擬遴選出的48個境外已上市臨床急需新藥名單有可能對恒瑞造成的競爭挑戰會更單。因為相比于本土的競爭對手,恒瑞與跨國企業在產品管線的重疊度更高。

    4、歌禮生物

    歌禮無疑是今年最受關注的本土創新藥公司之一。

    頂著“第一家尚未盈利即赴港上市的生物醫藥企業”的光環,歌禮在IPO首發募得資金31億港元(近4億美元)后,上市一個月后股價連連下跌,比IPO時的價格降低了約48%,市值也近乎腰斬,這對于后面正在排隊的其他為盈利的創新藥企業可以說是一個提醒。

    根據發布的半年報數據顯示,2018年上半年,歌禮實現營業收入1.15億元,同比增長332.8%;實現歸屬于上市公司股東的凈利為3412.5萬元,而上年同期虧損1746.7萬元,首次扭虧為盈。

    今年6月,歌禮研發的第一個丙肝新藥達諾瑞韋(戈諾衛)獲批上市,這是中國本土企業開發的首個突破性抗丙肝藥物,也是歌禮第一個實現商業化的產品。在第十屆中國醫藥企業家科學家投資家大會暨改革開放40年醫藥行業發展成就展上,歌禮董事長吳勁梓表示,上半年公司營收主要由產品銷售和合作組成。

    在半年報中,歌禮表示,2018年1-6月,實現產品銷售收入2638萬元,即達諾瑞韋商業化取得的銷售收入。同時,在上半年確認了合作收益8875萬元,主要系來自羅氏就達諾瑞韋許可協議安排的預付及里程碑款項的收益。而在達諾瑞韋后,歌禮在一個月前提交了第二個丙肝新藥-NS5A抑制劑拉維達韋的上市申請。

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