騰訊、諾華，在藥品追溯等方面開展合作，阿里之后，又一互聯網巨頭介入藥品追溯。

▍騰訊介入藥品追溯

9月18日，諾華制藥（中國）與騰訊公司在上海正式簽署戰略合作備忘錄，雙方表示將在藥品追溯、用藥服務、疾病管理、醫學科普等方面開展試點。

也就是說，騰訊也開始介入藥品追溯。日前，國家藥監局發布的意見稿就提到，鼓勵信息技術企業作為第三方技術機構，為持有人、藥品經營企業和使用單位提供藥品追溯信息服務。

進一步說就是持有人可以自建藥品追溯系統，也可以采用第三方技術機構的服務。藥品經營使用單位配合持有人建設追溯系統，并將相應追溯信息上傳到追溯系統。

據了解，目前，第三方藥品追溯平臺和藥企自建的追溯平臺同時存在，第三方藥品追溯平臺主要以阿里健康的“碼上放心”、愛創科技的“linklink”為代表，另外哈藥集團等個別藥企也推出了自己的藥品追溯平臺。

拿阿里健康的碼上放心來說，據悉，目前碼上放心的主要客戶還是集中在藥品生產企業，中下游的藥商和藥店較少。初步實現了查詢藥品真偽的功能，但是整個藥品流通流程的追溯再現還在發展過程中。

而哈藥的藥品追溯平臺，主要面對醫藥零售終端的店員，消費者使用起來存在一定的障礙。

▍多碼并存會否走向統一？

除建立藥品追溯系統的主體可以是多元的外，《征求意見稿》還指出，藥品上市許可持有人應根據編碼對象選擇符合本標準要求的具體編碼規則進行編碼。

有專家表示，這意味著未來的藥品追溯行業會多碼并存。

不過專家建議，在藥品追溯體系建設中，國家層面應統一編碼標準，并且最好是與國際接軌，使用GS1（Globe Standard 1）標準。

賽柏藍（mic366）獲悉，目前，由中國化學制藥工業協會牽頭，正在進行藥品追溯GS1工作。這一工作也是化藥協會上半年的重點工作。

專家進一步提到期待國家藥監局把GS1標準作為國家標準，目前，國際上普遍使用的是GS1編碼標準。

現在混合標準，就是沒有標準，可能會造成市場混亂的局面。沒有國家編碼標準，整個產業就像一盤散沙，沒有辦法統一管理。

此外，必須看到，為了加強藥品監管，提高藥品可追溯性，世界各地監管部門都建立了自己的藥品追溯系統。

至于化藥協會牽頭的試點工作會否進一步推廣，多碼會否長期共存，不同主體如何應對可能的多碼統一等問題還有待進一步的回答。

▍藥企、藥批、藥商各有使命

根據8月24日，國家藥監局發布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》，藥品持有人、藥品批發企業、藥品零售企業在完整的藥品追溯鏈條上，各有自己的責任。

持有人

持有人、藥品經營使用單位各負其責。持有人、藥品經營使用單位是藥品質量安全的責任主體，負有追溯義務。

持有人承擔藥品追溯系統建設的主要責任，經營企業和使用單位積極配合持有人，建成完整藥品追溯系統，履行各自追溯責任。

持有人應履行藥品信息化追溯管理責任，按照藥品監督管理部門提出的編碼要求，對產品各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標識，以實現信息化追溯。

持有人在銷售藥品時，應向下游企業或醫療機構提供相關追溯信息，以便下游企業或醫療機構驗證反饋。持有人要能及時、準確獲得所生產藥品的流通、使用等全過程信息。

藥品批發企業

藥品批發企業在采購藥品時，應向上游企業索取相關追溯信息，并在藥品驗收時進行核對；在銷售藥品時，應向下游企業或醫療機構提供相關追溯信息。

藥品零售企業

藥品零售和使用單位在采購藥品時，應向上游企業索取相關追溯信息，并在藥品驗收時進行核對；在銷售藥品時，應保存銷售記錄明細，并及時調整售出藥品的相應狀態標識。

值得關注的是，意見稿提出2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。而這比國家食藥監總局原先設想的時間已經晚了7年。可以說中國的藥品追溯體系建設是幾經波折。

▍藥品追溯體系建設過程曲折

中國醫藥企業管理協會整理的中國醫藥改革開放40事，藥品追溯體系建設位列其中。

2016年2月20日，國家食藥監總局發布公告，暫停執行藥品電子監管的有關規定，這意味著推行了8年的藥品電子監管碼被叫停。

而就在此前一個月，湖南養天和大藥房向北京市第一中級人民法院起訴，國家食藥監總局強制推行藥品電子監管碼屬于行政違法，應立即停止。

再回溯一年，國家食藥監總局以“一號文”發布《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》， 要求到2015年年底前實現藥品生產、流通和使用全過程可追溯。

正在下大力度推廣的電子監管碼為什么要停止？按照國家食藥監總局的說法，這主要是因為既有的電子監管碼政策與強化企業主體責任的要求不符。

而原告養天和大藥房認為，此前藥品包裝上已經有條形碼等用于藥品真偽識別和追溯，沒必要再搞一個電子監管碼。

正當業內對電子監管碼是否取消爭論不休時， 2016年9月，國家食藥監總局發布《總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對追溯工作要求和責任歸屬作了明確：藥品生產經營者應當承擔藥品追溯體系建設的主體責任。

醫藥質量追溯體系能幫助醫藥企業構建一個將上下游各供應鏈環節數據全部打通并連接消費者的醫藥互聯網生態平臺。

截止2018年8月，上海、江蘇率先實現醫藥可追溯，山東、安徽、湖南、武漢等地藥監部門也相繼發布藥品信息化追溯體系建設方案，企業開展藥品可追溯體系建設，正在路上。