新一輪國家帶量采購，即將啟動。

12月6日下午，聯采辦在上海召開藥品集中采購工作座談會。根據業界流出的新集采規則，本輪國家帶量采購與前兩輪相比有很大的不同。

▍新一輪帶量采購規則

采購品種范圍：截止2019年10月31日，對原研、參比制劑、過一致性評價品種滿三家以上的開展集中采購（第一批集采品種除外）。

采購地區范圍：全國各省公立醫療機構（含新疆生產建設兵團），共32個區。

約定采購量：按中選企業數來定比例。中選一家約定采購量為50%；中選兩家約定采購量為60%；中選三家約定采購量為70%；中選四家或四家以上約定采購量為80%。

中選規則：以國家采集的同藥品通用名下所有企業的全國最低中標價為最高限價，按市場競爭情況決定中選幾家，報價最低的幾家中選。

中選企業數量：實行淘汰機制，3家投標中2家；4家投標中3家；淘汰規則以N-1的模式，最多中6家（視競爭企業數量定）。

供貨地區選擇：報價最低企業可優先選取2-3個省份，再由低到高的價格排序輪流選擇聯盟采購省份。

采購協議期限：1-3年不等，如中選企業數量較少，則期限會相對縮短簽約時間，視市場情況而定。

采購時間安排：新一輪國家集采啟動時間預計將在半個月到2個月之間（12月底前或1月初啟動）。

以上為業內流傳部分采購規則，具體細則請以正式公布的采購文件為準。

▍采購品種概況

近日，各省相繼發布通知，新一輪集采35個品種正式開始報量。在這35個品種中，有不少品種在國內屬于市場容量大，競爭企業多的情況。

其中，第一批帶量采購目錄并沒有收錄的糖尿病治療藥物，本次二甲雙胍緩釋劑型和口服常釋劑型、阿卡波糖口服常釋劑型成功進入國家集采，成為業界重點關注的品類。

根據近日發布的第9版《IDF全球糖尿病概覽》，最新調查數據顯示中國糖尿病患病率已達10.9%。2019年，中國預估有1.16億名成年人患有糖尿病，在預估的人群中有超過6500萬人尚未確診，面臨極高風險。

可見，糖尿病治療藥物是市場容量非常大、臨床需求非常高、市場競爭非常激烈的品種。

以二甲雙胍為例，是國內口服降糖藥市場僅次于阿卡波糖的超級大品種。據米內網數據庫顯示，2017年二甲雙胍在全國公立醫院銷售額為36.59億元，市場增長率達到18.42%。

仿制藥一致性評價方面，目前，二甲雙胍緩釋劑型0.5g已有12家藥企過評，二甲雙胍緩口服常釋劑型0.25g已有11家藥企過評。

在市場格局方面，作為原研藥的賽諾菲目前仍占據二甲雙胍將近50%的市場份額，剩余的市場中，國產仿制藥生產企業眾多，競爭非常激烈，并沒有哪一家國內企業占有明顯優勢。

隨著新一輪國家帶量采購的啟動，二甲雙胍的原有的市場格局將有望被打破，國產仿制藥有望進一步瓜分原研藥市場。