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    集采背景下緩慢增長的降壓藥市場
    日期:2019-12-27 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

    糖尿病和心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病并稱為三大“慢性殺手”。國家高度重視高血壓防治工作,藥品集采背景下,降壓藥價格大幅下降,未來我國降壓藥市場規(guī)模增長速度將較為平緩,復(fù)方降壓藥表現(xiàn)較好,用藥結(jié)構(gòu)不斷趨于合理。

    我國高血壓患病現(xiàn)狀

    高血壓患病率與工作生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)密切相關(guān),改革開放以來我國經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展,居民工作生活壓力不斷加大,高熱量飲食攝入也不斷增多,高血壓患者逐年增加,并開始呈現(xiàn)年輕化趨勢。

    國家高度重視高血壓防治工作。2019年10月,醫(yī)保局、財政部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》,在國家基本醫(yī)保用藥目錄范圍內(nèi)的門診用藥統(tǒng)一納入醫(yī)保支付,報銷比例提高至50%以上,大幅減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。

    根據(jù)2015年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《高血壓合理用藥指南》,我國成人高血壓患病率已由1959 年的5.11% 上升至2015年的27.9%,預(yù)計到2030年我國成人高血壓患病人數(shù)將超4億。據(jù)悉,超80%的心血管疾病患者患有高血壓病,我國每年因血壓升高所致的過早死亡人數(shù)高達(dá)200 余萬,每年直接醫(yī)療費(fèi)用達(dá)366 億元。

    我國降壓藥市場總體規(guī)模預(yù)測

    2018年“4+7”帶量采購25個品種中有7個降壓藥,其中厄貝沙坦片集采后價格降幅高達(dá)60%。隨著仿制藥一致性評價快速推進(jìn),帶量采購在全國范圍鋪開,仿制藥價格或?qū)⒗^續(xù)下滑,而當(dāng)前市場規(guī)模占比78%的原研藥也將被迫大幅降價。

    盡管我國高血壓患者數(shù)量不斷增長,但在藥品價格不斷下降的大背景下,降壓藥整體市場規(guī)模增速將呈現(xiàn)平穩(wěn)緩慢態(tài)勢。根據(jù)樣本醫(yī)院降壓藥銷售數(shù)據(jù)測算,2018年我國降壓藥物物市場規(guī)模約621億元,同比微增3.6%。

    根據(jù)我國降壓藥近三年市場結(jié)構(gòu)及同比增速進(jìn)行加權(quán)計算, 2020-2030年我國降壓藥市場規(guī)模增速約為2.44%,預(yù)計到2030年市場規(guī)模將達(dá)到852億元。

    我國降壓藥市場結(jié)構(gòu)變化趨勢

    降壓藥主要有鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復(fù)方降壓藥、利尿劑、交感神經(jīng)抑制劑6類。其中鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復(fù)方降壓藥4類產(chǎn)品占2018年降壓藥整體市場規(guī)模的90%。

    1、2020—2030年我國降壓藥市場結(jié)構(gòu)變化趨勢

    根據(jù)降壓藥用藥結(jié)構(gòu)變化趨勢預(yù)測,2020—2030年我國降壓藥市場結(jié)構(gòu)總體趨勢如下圖:

    2、鈣拮抗劑:市場規(guī)模占比最高

    鈣拮抗劑(CCB )已經(jīng)應(yīng)用于臨床多年,其卓越的降壓療效、廣泛的聯(lián)合降壓潛能、優(yōu)越的心腦血管保護(hù)作用使其在當(dāng)今的抗高血壓治療、降低心腦血管發(fā)病率及死亡率方面占據(jù)了重要地位。

    2018年CCB市場規(guī)模約187.6億元,同比增長2.8%,在整個降壓藥市場中規(guī)模占比最高,增速略高于降壓藥整體增速,預(yù)計2030年CCB市場規(guī)模將達(dá)到221.4億元。

    2018年CCB中市場份額最高的藥品是氨氯地平,占比31.8%,市場規(guī)模約59.6億元,其次為硝苯地平,占比25.9%,市場規(guī)模約48.6億元,預(yù)計2030年氨氯地平和硝苯地平市場規(guī)模將分別達(dá)到70.4億元和57.3億元。

    3、RAAS抑制劑:規(guī)模第二,增速緩慢

    腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制劑主要包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)和腎素抑制劑3 類藥物。ARB是一類新型抗高血壓藥物,主要用于臨床抗高血壓病及其他心腎疾病的治療;ACEI對于高血壓患者具有良好的靶器官保護(hù)和心血管終點(diǎn)事件預(yù)防作用。

    RAAS抑制劑2018年市場規(guī)模約166.1億元,同比增長1.7%,在整個降壓藥市場中規(guī)模占比第二,增速低于降壓藥整體增速,預(yù)計2030年RAAS抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到172億元。

    2018年RAAS抑制劑中市場規(guī)模占比最高的三種藥物分別為纈沙坦(22.8%,37.9億元)、氯沙坦(16.7%,27.7億元)、厄貝沙坦(16.6%,27.6億元),預(yù)計2030年纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦三款藥物的市場規(guī)模分別為39.2億元、28.7億元、28.5億元。

    4、腎上腺素能受體阻滯劑:適應(yīng)癥廣,增長迅速

    腎上腺素能受體阻滯劑包括β受體阻滯劑和α受體阻滯劑,β受體阻滯劑自20世紀(jì)60年代被用于降壓治療,被眾多國家高血壓指南推薦為首選降壓藥物,廣泛用于治療高血壓。α受體阻滯劑已經(jīng)用于臨床多年。目前臨床常用的主要是作用于外周的α受體阻滯劑包括特拉唑嗪、哌唑嗪、多沙唑嗪、烏拉地爾等。

    腎上腺素能受體阻滯劑除了用于治療高血壓,在冠心病、心絞痛、前列腺肥大等疾病治療上也有廣泛應(yīng)用。

    腎上腺素能受體阻滯劑2018年市場規(guī)模約106.1億元,同比增長8.4%,增速較快,預(yù)計2030年腎上腺素能受體阻滯劑市場規(guī)模將達(dá)到176.3億元,超過RAAS抑制劑成為第三大類降壓藥。

    2018年腎上腺素能受體阻滯劑中市場規(guī)模占比最高的三種藥物分別為美托洛爾(35.3%,37.5億元)、比索洛爾(22.7%,24.1億元)、烏拉地爾(17.4%,18.5億元),預(yù)計2030年美托洛爾、比索洛爾、烏拉地爾三款藥物的市場規(guī)模分別為62.2億元、40億元、30.6億元。

    5、復(fù)方降壓藥:治療效果良好,增速較快

    對于很多高血壓患者,尤其是患高血壓多年的老年人,單一藥物已無法使血壓達(dá)標(biāo),選擇兩種以上藥物聯(lián)合治療成為首選方案。研究顯示,固定劑量的復(fù)方制劑(FDC)給高血壓治療帶來較大益處,服用固定劑量的復(fù)方制劑降壓治療達(dá)標(biāo)率明顯高于自由組合者,能達(dá)到24小時平穩(wěn)降壓,有較好的依從性。

    復(fù)方降壓藥2018年市場規(guī)模約103.6億元,同比增長4.1%,增速較快,預(yù)計2030年復(fù)方降壓藥市場規(guī)模將達(dá)到210.9億元成為第二大類降壓藥。

    2018年復(fù)方降壓藥中市場規(guī)模占比最高的三種藥物分別為纈沙坦氨氯地平(35.1%,36.4億元)、厄貝沙坦氫氯噻嗪(18.3%,18.9億元)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪(13.6%,14.1億元),預(yù)計2030年纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪三款藥物的市場規(guī)模分別為74億元、38.6億元、28.7億元。

    結(jié)語

    降壓藥市場規(guī)模近兩年增長緩慢,新上市產(chǎn)品也較少,未來隨著更多國產(chǎn)仿制降壓藥通過一致性評價,集采擴(kuò)容,降壓藥價格將繼續(xù)下滑,降壓藥市場規(guī)模也將維持緩慢增長態(tài)勢,而適應(yīng)癥更廣的腎上腺素能受體阻滯劑和治療效果更好的復(fù)方降壓藥市場占比會逐步增加。

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