3月18日，揚子江藥業集團微信公眾號發布消息稱，公司的枸櫞酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）通過一致性評價。

▍兩品種首家過評

據悉，枸櫞酸他莫昔芬片均是抗腫瘤產品，揚子江是該品規首家通過一致性評價的企業。

揚子江占了近80%市場

枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復發轉移性乳腺癌，以及乳腺癌手術后轉移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經后HER2陰性轉移性乳腺癌的一線用藥，2017被納入中國新版國家醫保目錄。

根據米內網數據庫，他莫昔芬的市場規模不大，2017年在樣本醫院的市場規模不到一億元。但是，值得一提的是，這個市場有77.79%的份額是由揚子江所占據的。如今，揚子江作為該品種首家通過一致性評價的企業，接下來有望繼續擴大市場份額。

仿制藥沖擊原研

阿那曲唑片主要用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，抑制乳腺腫瘤生長，獲得多個權威專家共識、診療指南的推薦。

米內網數據庫顯示，阿那曲唑2017年的市場規模為10.43億元，市場增速高達29.19%，增長率相比2016年翻了不止一倍。可見，該品種的市場需求和發展潛力十分巨大。

在市場競爭格局方面，根據米內網數據庫，阿那曲唑有89.03%的市場由原研企業阿斯利康所占據，其次是揚子江（7.78%）、重慶華邦（2.09%）等。本次揚子江首家通過該品種一致性評價，在接下來的藥品集采中，將有望進一步沖擊原研藥市場。

▍已有206個產品過評

目前，依然是各大藥企申報一致性評價的高峰期。盡管取消了完成時限，但步入2019年，藥企申報一致性評價的熱情卻不減反增。

國泰君安統計數據顯示，今年仿制藥一致性申請火熱，單月受理數從去年12月的111個激增到今年1月份的209個，創下新高。從完成率來看，企業也在沖刺，就在去年12月，單月通過的品種達32個，同樣創下新高。

據賽柏藍不完全統計，截至目前，已有206個仿制藥產品通過或視同通過一致性評價，共涉及135個品規，有13個品規的通過藥企數量已達到3家或3家以上。

苯磺酸氨氯地平片（5mg）是目前通過一致性評價藥企數量最多的品規，高達7個；

其次是瑞舒伐他汀鈣片（10mg），通過藥企數量已達到5家；

阿莫西林膠囊（0.25g）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、蒙脫石散（3g）、頭孢呋辛酯片（0.25g），通過藥企數量已達到4家；

草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、利培酮片（1mg）、瑞舒伐他汀鈣片（5mg）、鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、鹽酸二甲雙胍片（0.25g），通過藥企數量已達到3家。

截至目前，揚子江已有11個品規通過一致性評價，其中，有8個品規是獨家過評的。