深圳市民李先生是多年的高血壓患者，3月10日他又一次來到深圳市某三甲醫(yī)院開降壓藥厄貝沙坦片。

李先生之前吃的都是進(jìn)口厄貝沙坦片，這次醫(yī)生問他是否愿意更換一種國內(nèi)廠商生產(chǎn)的厄貝沙坦片，價格比之前低很多。李先生愉快地同意了醫(yī)生的新處方，可等他付錢的時候才暗暗心驚，以往每月買藥都要花100多元，差不多每天吃藥的成本在5、6元錢，但是這次他只用差不多原來一天的用藥成本8.4元就買到了20天的用藥，相當(dāng)于每天只要花0.42元。

除了藥價，李先生的藥量也有所改變，從每日一粒變?yōu)槊咳諆闪�，而且醫(yī)生囑咐李先生在家要勤量血壓，如果發(fā)現(xiàn)吃了藥血壓還是不穩(wěn)定要及時來醫(yī)院找醫(yī)生。

李先生之前吃的進(jìn)口厄貝沙坦片，是原研廠家賽諾菲所生產(chǎn)的安博維，每盒（7片*0.15g）價格為39.9元，而李先生現(xiàn)在吃的厄貝沙坦片是由本土制藥企業(yè)浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華海藥業(yè)”）生產(chǎn)的倍悅，每盒（42片*75mg）價格卻只要8.37元。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲的藥品安博維占據(jù)了絕大部分國內(nèi)市場份額，而恒瑞醫(yī)藥的藥品吉加（厄貝沙坦片）在國內(nèi)也具有較高的競爭力。而華海藥業(yè)的藥品倍悅原本僅占不足5%的部分市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年第三季度賽諾菲的藥品安博維在重點城市公立醫(yī)院的銷售額為4843萬元，恒瑞醫(yī)藥的藥品吉加也有著235萬元的銷售額，而華海藥業(yè)的倍悅僅有17萬元的銷售額。

改變這一切的，正是讓生物醫(yī)藥行業(yè)人人談之色變的“4+7帶量采購”。

臨床上更換中標(biāo)藥品

“很多醫(yī)生原本沒把‘4+7帶量采購’太當(dāng)回事，但是等醫(yī)院的通知下來時，才意識到‘4+7帶量采購’真的會影響行業(yè)中的每一個人，不僅是患者，還有醫(yī)生�！币晃会t(yī)藥代表對經(jīng)濟(jì)觀察報說�！�4+7帶量采購”是指國家從通過了一致性評價（即仿制藥須與原研藥療效及質(zhì)量一致）的仿制藥藥品中篩選試點品種入手，在全國11個城市組織開展藥品集中采購試點，以量換價，國家保障中標(biāo)企業(yè)可獲得以上11個城市60%至70%的市場份額。

在記者獲得的一份深圳市某三甲醫(yī)院內(nèi)部通知書上可知，深圳市定于2019年3月28日00：00正式實施國家組織采購藥品。通知提到，國家組織采購藥品首批共有25種藥品。在醫(yī)院系統(tǒng)中25種采購藥已經(jīng)標(biāo)記為“國家推薦”，各病區(qū)、門診醫(yī)生要優(yōu)先使用這25種采購藥，同時對病人進(jìn)行告知或解釋。而對不優(yōu)先使用采購藥的醫(yī)生，醫(yī)院根據(jù)方案對責(zé)任醫(yī)生進(jìn)行誠勉談話和相應(yīng)處罰。

這位醫(yī)藥代表對記者坦言，很多醫(yī)院此前都沒有采購過中標(biāo)“4+7帶量采購”的國產(chǎn)廠商所生產(chǎn)的藥品，而以往醫(yī)生在用藥時也會偏好進(jìn)口廠商所生產(chǎn)的原研藥。如今，因為醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)生在開處方時會優(yōu)先采用中標(biāo)藥品，盡管醫(yī)生此前很有可能并無關(guān)于此藥的用藥經(jīng)驗。

“很多醫(yī)生都向我表達(dá)了擔(dān)憂，原來原研藥一片就可以控制住血壓，可是現(xiàn)在需要兩片甚至更多，患者可能會不理解醫(yī)生換藥或者是患者已形成了用藥習(xí)慣，這些都會成為醫(yī)患關(guān)系中的不穩(wěn)定因素。”這位醫(yī)藥代表對記者說。

對于在臨床上如何更換中標(biāo)藥，11個城市從政府到地方衛(wèi)健委、醫(yī)保局紛紛發(fā)布配套措施保障“4+7帶量采購”落地。3月11日，北京市衛(wèi)生健康委員會就出臺《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》（以下簡稱“《通知》”）。《通知》顯示，對于慢性病人、老年人、精神疾病患者等換藥風(fēng)險較高的特殊人群使用中選藥品，要有詳細(xì)的替換方案，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，逐步放量使用中選藥品。對于個別藥物依賴性高或者不接受換藥方案的患者，《通知》指出，要按照一事一議的原則，妥善處理和應(yīng)對患者投訴，在充分評估的基礎(chǔ)上可單獨制定用藥方案并做好解釋說明。

有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)院不強制規(guī)定醫(yī)生采用中標(biāo)藥品是避免醫(yī)患沖突以及消化醫(yī)院原有庫存�？墒菍τ诖撕蠡颊哌�能否在醫(yī)院開到進(jìn)口原研藥，沒人能給出確定的答案。

比深圳先行一步落地“4+7帶量采購”的上海，包括博路定、韋瑞德在內(nèi)的一批原研藥已經(jīng)陸續(xù)在各大三甲醫(yī)院中尋覓無蹤，有院方表示目前醫(yī)院只能開出國產(chǎn)仿制藥，并且不確定是否會恢復(fù)原研藥供應(yīng)。

藥企的應(yīng)對之策

如果患者不能再從醫(yī)院中拿到原研藥，他們將去向何方？幾乎所有醫(yī)藥行業(yè)受訪者都對記者給出了零售藥房的肯定答案�！�4+7帶量采購”戰(zhàn)場外的零售藥房成了未中標(biāo)藥企的新出路。有分析人士指出，“4+7帶量采購”保障中標(biāo)藥企在公立醫(yī)院60%到70%的份額，從而剝奪了未中標(biāo)藥企的公立醫(yī)院銷售機會。部分以醫(yī)院終端為主要銷售渠道的企業(yè)勢必面臨轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)向零售市場。為了產(chǎn)品在藥店的銷售，藥企也將積極對接藥房處方外流的建設(shè)。恩華藥業(yè)、華森制藥等公司就發(fā)布公告稱，將調(diào)整公司組織架構(gòu)，推進(jìn)營銷體制改革。

華潤醫(yī)藥也在年報中表示，公司將優(yōu)化物流布局，加速發(fā)展第三方物流業(yè)務(wù)，繼續(xù)推廣醫(yī)院物流智能一體化、DTP、電商業(yè)務(wù)等創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，鞏固醫(yī)藥分銷解決方案提供者的市場領(lǐng)先地位，積極推動中國醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度提升。

自“4+7帶量采購”政策試行以來，各大藥廠開始積極加大與零售藥房聯(lián)系直接供貨，藥房進(jìn)貨渠道將得到拓寬，且銷售的品種也將更加多元。零售藥房也可選擇毛利率較高的品種，積極壓低藥廠價格，便使得零售藥房的議價能力加強，有助于提升藥品銷售毛利率。

但就目前記者在深圳走訪的多家零售藥房所得到的信息來看，深圳地區(qū)的零售藥房藥品并無明顯的漲價現(xiàn)象。一大型連鎖藥房的負(fù)責(zé)人也對記者表示，因為連鎖藥店的藥品都由公司統(tǒng)一配送，目前還沒有接到公司關(guān)于藥品價格調(diào)整的通知，處方藥價格也很穩(wěn)定。

4月1日，中國生物制藥主席董事局謝炳在公司2018年業(yè)績發(fā)布會上表示，第二批“4+7帶量采購”模式的產(chǎn)品，預(yù)計將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測，帶量采購如果要擴(kuò)大試點區(qū)域，可能會新增8個城市，如果要增加品種，則有42個藥品入圍可能性較高。

第一批“4+7帶量采購”的沖擊仍未過去，新的一輪更大范圍、更多品種的帶量采購已風(fēng)聲漸進(jìn)。加大藥品研發(fā)投入，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)上市成為藥企應(yīng)對帶量采購的最佳出路。

據(jù)同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月11日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計有110家上市公司公布了2018年年報。其中48家藥企研發(fā)投入超億元，其中恒瑞醫(yī)藥位居榜首為26.7億元；復(fù)星醫(yī)藥為25億元；上海醫(yī)藥和科倫藥業(yè)的研發(fā)投入超10億元。從增長幅度來看，上述110家企業(yè)中，有96家公司增加研發(fā)投入。

中國生物制藥年報顯示，2018年公司研發(fā)投入20.9億元，較2017年增加近5億元。在研產(chǎn)品共有497項。2018全年公司有18個新產(chǎn)品獲批上市，公司計劃未來5年推出超過20種1.1類新藥和10種生物藥，每年10-15個新產(chǎn)品上市。

另一家醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)石藥集團(tuán)2018年年報數(shù)據(jù)顯示，2018年全年公司研發(fā)費用共計15.8億，同比上升70.6%。除加強自身研發(fā)能力，公司陸續(xù)從天境生物、英創(chuàng)科技、永順科技、上海藥研所等引入腫瘤小分子或抗體藥物，以及糖尿病藥物。管理層表示會繼續(xù)收購臨床后期的新藥分子，以豐富研發(fā)管線。

石藥集團(tuán)也曾在第一批帶量采購名單公布之初的投資者交流會上表示，一個公司研發(fā)能力將成為公司存活的關(guān)鍵。