首個獲FDA批準的國產氯吡格雷今日上市，視同通過一致性評價，成為繼信立泰、樂普藥業后第三家過評產品。

▍國產氯吡格雷，上市

6月29日，石藥集團宣布公司旗下硫酸氫氯吡格雷（恩存）上市。

值得關注的是，石藥集團的硫酸氫氯吡格雷片（75mg），在2017年2月就已獲得FDA批準上市，這是國內首個獲得FDA批準的氯吡格雷。

此產品屬于“歐美日上市且共用生產線“的品種，可以直接以”按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥”進入《中國上市藥品目錄集》，視同通過一致性評價，成為繼信立泰、樂普藥業后第三家過評產品。

據了解，氯吡格雷臨床上應用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動脈性疾病或急性冠脈綜合征患者，具有療效強、副作用小等優點。

根據PDB國內樣本醫院數據，氯吡格雷長期占據抗血小板銷售總額的75%以上，對應總體市場規模超100億元。

▍石藥集團，打破三足鼎立格局

在藥監局官網以“硫酸氫氯吡格雷”為關鍵詞查詢得知，國產藥品中共有30條記錄，競爭激烈。

雖然批文眾多，但氯吡格雷的品牌格局仍然是“三足鼎立”的模式。賽諾菲、信立泰、樂普藥業瓜分了100%的市場份額。

米內網數據顯示，賽諾菲的波立維市場份額近60%，信立泰的泰嘉占據了30.86%，剩余11.16%的市場由樂普藥業的帥泰和帥信拿下。

此次石藥集團在國內上市，無疑會沖擊原有的市場格局。

▍如何定價是關鍵

資料顯示，硫酸氫氯吡格雷于1997年在美國上市，2000年在我國上市，原研藥為賽諾菲的波立維。雖然波立維是原研藥，曾占據過半的市場份額，但近年來市場份額的下滑也是不爭的事實。

據醫藥經濟報數據，2014年～2016年，我國市場上硫酸氫氯吡格雷銷售復合增長率上升最快的是樂普藥業，達到90%；其次是信立泰，復合增長率為11%，賽諾菲的復合增長率最低，僅為6%。

原因可能是國內藥企的渠道拓展能力比較強。從中標省份數量來看，國內企業高于外資企業，此前，樂普藥業全國中標省份有24個（2017年新增10個），信立泰有21個（2017年新增13個），賽諾菲為20個（2017年新增9個）。

但4+7的出現也對市場格局的變化帶來了一定的影響——信立泰以22.26元（75mg*7）的價格中標，拿下了4+7試點城市近70%的市場份額。

對原研來說，其與4+7中選價差價過大，患者自付價格上升，慢病用藥的患者對價格變化又比較敏感，為保住剩下的市場，降價是不得不經歷的過程。

此前曾有消息顯示，一批原研藥在深圳降價，平均降幅13.25%，波立維降價10%。

因此，石藥集團若想從原研賽諾菲和樂普藥業的手中搶市場，未來如何定價是個值得關注的話題。

▍銷售捆綁，更有優勢的推廣方式

賽柏藍了解到，石藥的恩存還與石藥集團旗下治療腦卒中的國家一類新藥丁苯酞“強強聯手”，啟動Archimedes研究。

這是北京協和醫院與石藥集團合作，在單獨用藥或與丁苯酞等腦血管病一線藥物的聯合應用、心血管事件鏈保護等方面進行的科研探索。

也就是說，石藥可能會把其已經成熟的，已有市場占有率的恩必普和恩存放在一起進行銷售捆綁，聯合推廣。

資料顯示，丁苯酞（商品名恩必普）主要用于急性缺血性腦卒中的治療。據米內網數據，2017年中國公立醫療機構終端周圍血管擴張藥TOP20品牌中，石藥集團的丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液分別以22.52%、16.10%的市場份額位居第二、第三位，是石藥集團的明星產品。

此前，阿斯利康在保持患者的用藥習慣和醫生的處方習慣的情況下，以上市不久、療效更佳的泰瑞沙（奧西替尼）與易瑞沙捆綁銷售，借力4+7帶量采購，銷售成績亮眼。

如果石藥集團也采用類似的老+新的推廣方式，可能在銷售推廣上更有優勢。