12月29日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》（簡(jiǎn)稱《文件》），第二批帶量采購(gòu)提上日程。30日，醫(yī)藥板塊開盤出現(xiàn)短暫下跌，隨后便呈上漲態(tài)勢(shì)。

一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，新一輪集采文件符合預(yù)期，預(yù)計(jì)對(duì)市場(chǎng)沖擊有限。帶量采購(gòu)必將導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌，影響最大的是那些專業(yè)化程度較低、生產(chǎn)規(guī)模較小、企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本較高的中小型企業(yè)。未來(lái)大企業(yè)吞并小企業(yè)，行業(yè)發(fā)展趨于集約化和規(guī)模化。

降價(jià)力度或更大

根據(jù)《文件》，此次全國(guó)集采目錄共涉及33個(gè)品種，約90億元市場(chǎng)規(guī)模，與此前網(wǎng)傳的35個(gè)品種相比，少了二甲雙胍口服常釋劑型與二甲雙胍緩控釋劑型。業(yè)內(nèi)認(rèn)為這可能與FDA近期宣布二甲雙胍或含致癌物有關(guān)。阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、二甲雙胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等年銷售額過3億元的品種都被納入。

在保證藥品質(zhì)量方面，本次集采與“4+7”試點(diǎn)和上一輪全國(guó)集采類似，以通過“一致性評(píng)價(jià)”作為企業(yè)申報(bào)的入場(chǎng)券。上述33個(gè)品種當(dāng)中，有32個(gè)為口服制劑；1個(gè)是注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），原研廠商為美國(guó)新基公司，目前由百濟(jì)神州在國(guó)內(nèi)獨(dú)家銷售。

在報(bào)價(jià)方面，設(shè)立最高有效申報(bào)價(jià)，投標(biāo)企業(yè)的報(bào)價(jià)必須低于該價(jià)格。《文件》未明確最高有效申報(bào)價(jià)的設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，但業(yè)內(nèi)預(yù)判，應(yīng)該是采用通用名下的全國(guó)最低價(jià)作為最高有效申報(bào)價(jià)，與“4+7”試點(diǎn)和上一輪全國(guó)集采相比，降價(jià)力度更大，價(jià)格把控力度更嚴(yán)格。

在入圍企業(yè)數(shù)量的確定上，與上一輪全國(guó)集采不同：1家申報(bào)企業(yè)對(duì)應(yīng)1家企業(yè)入圍；2-3家申報(bào)企業(yè)對(duì)應(yīng)2家企業(yè)入圍；4家申報(bào)企業(yè)對(duì)應(yīng)3家企業(yè)入圍；5-6家申報(bào)企業(yè)對(duì)應(yīng)4家企業(yè)入圍；7-8家申報(bào)企業(yè)對(duì)應(yīng)5家企業(yè)入圍；≥9家申報(bào)企業(yè)則對(duì)應(yīng)6家企業(yè)入圍。按價(jià)格從低到高確定入圍企業(yè)以及供應(yīng)地區(qū)。需要注意的是，當(dāng)價(jià)格相同時(shí)，原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先入圍，這有利于原料藥制劑一體化的企業(yè)。

本輪全國(guó)集采納入多個(gè)糖尿病與高血壓品種，作為慢性病領(lǐng)域中的大品種，患者對(duì)其納入集采的愿望十分強(qiáng)烈。我國(guó)是一個(gè)慢性病大國(guó)，有近3億患者，我國(guó)醫(yī)保機(jī)構(gòu)也特別關(guān)注這部分人群，早就實(shí)行慢病報(bào)銷的政策，最高一年可以報(bào)銷2000元，但仍有相當(dāng)一部分人吃不起藥。

全國(guó)集采的本質(zhì)是帶量采購(gòu)，其強(qiáng)調(diào)的是“量?jī)r(jià)掛鉤”，國(guó)家拿出60%-70%的市場(chǎng)份額作為招標(biāo)籌碼，以達(dá)到以量換價(jià)的目的。企業(yè)一旦中標(biāo)，會(huì)迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，而贏得市場(chǎng)的代價(jià)就是最大限度降價(jià)；一旦落選，則意味著失去市場(chǎng)，面臨倒閉的風(fēng)險(xiǎn)。

價(jià)格與市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)成為帶量采購(gòu)的關(guān)鍵博弈。在這場(chǎng)博弈中，無(wú)數(shù)中小藥企一方面基于“價(jià)”的原因處于劣勢(shì)，在降低成本、升級(jí)藥品制作工藝等方面能力有限，又沒有足夠的經(jīng)濟(jì)實(shí)力給出低于成本的價(jià)格；另一方面基于“量”的原因，即使在價(jià)格方面略勝一籌拿下一個(gè)采購(gòu)周期60%-70%的市場(chǎng)份額，也不一定能保證質(zhì)量以獲得收益平衡。

也有一些細(xì)分領(lǐng)域所受沖擊較小，影響甚微。一是具有較強(qiáng)研發(fā)能力的醫(yī)藥企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等；二是生物制藥企業(yè)，由于激素類藥物、疫苗等沒有仿制藥，無(wú)法進(jìn)入帶量采購(gòu)目錄，如長(zhǎng)春高新、智飛生物等；三是不以公立醫(yī)院為主銷渠道，而是以藥房、診所等私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要銷售途徑的企業(yè)，如葵花藥業(yè)、修正藥業(yè)、同仁堂等；四是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)較少的藥企，如帕羅西丁、賴諾普利的競(jìng)爭(zhēng)廠家華海藥業(yè)，馬來(lái)酸依那普利片的競(jìng)爭(zhēng)廠家揚(yáng)子江藥業(yè)等。

兼并重組將大幅提速

帶量采購(gòu)必將導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的重新洗牌，影響最大的就是那些專業(yè)化程度較低、生產(chǎn)規(guī)模較小、企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本較高的中小型企業(yè)。未來(lái)，大企業(yè)吞并小企業(yè)，行業(yè)發(fā)展趨于集約化和規(guī)模化。多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，一致性評(píng)價(jià)和全國(guó)集采工作進(jìn)一步擴(kuò)圍后，行業(yè)將出現(xiàn)三大發(fā)展走向。

首先，每一個(gè)品種的市場(chǎng)將被少數(shù)企業(yè)瓜分，行業(yè)集中度大幅提升。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局部署，將來(lái)全部仿制藥都必須進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，而國(guó)家規(guī)定“同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上，在集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種”。目前，國(guó)內(nèi)31個(gè)省市都已落實(shí)該政策。可以預(yù)見，隨著一致性評(píng)價(jià)和全國(guó)集采的開展，率先通過再評(píng)價(jià)的前三家企業(yè)將瓜分某一市場(chǎng)，擁有該品種的剩余企業(yè)則面臨出局。

其次，仿制藥的質(zhì)量和療效將有所保障，原研藥被逐步替代。國(guó)家對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求嚴(yán)格參照歐美藥品監(jiān)管法，確保過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng)。在此基礎(chǔ)上，“對(duì)過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品在招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)保支付等方面給予和原研藥同等待遇”、“藥品專利鏈接和試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)”等政策為仿制藥替代原研藥創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。在諸多利好條件下，國(guó)產(chǎn)仿制藥將逐步替代原研藥，有望打破原研產(chǎn)品的壟斷局面。

第三，受政策驅(qū)動(dòng)或產(chǎn)品質(zhì)量提升的影響，更多本土企業(yè)將進(jìn)軍海外市場(chǎng)。受“支持中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的在歐盟、美國(guó)或日本批準(zhǔn)上市的藥品在中國(guó)上市”的政策影響，一些有一定研發(fā)實(shí)力的企業(yè)會(huì)利用該政策首先在海外獲得認(rèn)證批文，再向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，借此加快審批進(jìn)程。此外，通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥有望實(shí)現(xiàn)與原研產(chǎn)品在臨床治療上的相互替代，這大大提高了我國(guó)仿制藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)將有更多本土企業(yè)嘗試開拓海外市場(chǎng)來(lái)提高產(chǎn)品銷量。無(wú)論是客觀上產(chǎn)品質(zhì)量的提升，還是主觀上借助海外申報(bào)加速獲批進(jìn)程，都將促使更多企業(yè)進(jìn)軍海外市場(chǎng)。

看好創(chuàng)新藥等賽道

興業(yè)證券認(rèn)為，行業(yè)的長(zhǎng)期產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)不變，核心資產(chǎn)+轉(zhuǎn)型成功企業(yè)還是投資者的基礎(chǔ)性配置。前者如恒瑞醫(yī)藥，CRO領(lǐng)域龍頭，醫(yī)療器械，醫(yī)療服務(wù)等前期走勢(shì)強(qiáng)勁，PE（市盈率）估值水平較高的標(biāo)的，在回調(diào)后仍可以關(guān)注；在轉(zhuǎn)型類標(biāo)的中可考慮此前仿制藥占比較大，但近年來(lái)研發(fā)投入大、產(chǎn)品線不斷完善的企業(yè)，如A股的科倫藥業(yè)和港股的中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)等。

國(guó)盛證券認(rèn)為，從醫(yī)保局改革的頂層設(shè)計(jì)來(lái)看，醫(yī)藥支付端的改革路徑已經(jīng)基本確定，支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化與主動(dòng)支付是其最終目標(biāo)（DRGs、創(chuàng)新比例提高、醫(yī)療服務(wù)提價(jià)），擠壓藥械定價(jià)水分是階段性的目標(biāo)（為合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)打基礎(chǔ)），而帶量采購(gòu)是過程手段（尋底），一致性評(píng)價(jià)是前提，查賬和上報(bào)成本是匹配手段。未來(lái)政策方向上的變數(shù)不大，從投資上來(lái)說(shuō)，仍然建議配置政策免疫的細(xì)分龍頭的同時(shí)，建議關(guān)注品種儲(chǔ)備多的集采受益標(biāo)的（如科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、中國(guó)生物制藥等）與一致性評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)的（如泰格醫(yī)藥、山東藥玻、山河藥輔等）。

中信建投認(rèn)為，展望2020年，看好醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)性投資機(jī)會(huì)2.0版。行業(yè)格局變化勢(shì)不可擋，與即將過去的2019年相比，明年醫(yī)藥投資不變的是繼續(xù)深化產(chǎn)業(yè)思維，破舊立新，精選優(yōu)勢(shì)賽道。看好創(chuàng)新藥、CXO、仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游、疫苗、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息化、連鎖醫(yī)療及藥房等賽道。明年發(fā)生變化的是投資可能向縱深發(fā)展，建議堅(jiān)定持有核心資產(chǎn)，同時(shí)積極關(guān)注具備性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的細(xì)分龍頭。