醫藥網10月27日訊　10月26日，重慶市衛健委官網掛出對《重慶市醫療機構合理用藥考核工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）公開征求意見的通知，其中對二級以上醫療機構（含婦幼保健院及專科疾病防治機構）的合理用藥考核制定了細致評分考核內容。

與過去的合理用藥文件相比，征求意見稿除了對抗菌藥物使用、基本藥物配備使用、重點藥品監控、集采藥品使用等制定要求外，也特意辟出章節明確抗腫瘤藥物使用和管理、以及開展治療藥物監測（TDM）的規范要求。

市場加深倒逼規范提升

根據征求意見稿所附的《重慶市二級以上醫療機構合理用藥考核標準（試行）》（以下簡稱“考核標準”）的安排，抗腫瘤藥物使用和管理一項共占15分，比重與“國家基本藥物配備使用”相同，僅次于“加強處方事中事后監管，提高處方質量”（30 分）。

根據文件要求，二級以上醫院須設立抗腫瘤藥物管理工作組，定期開展抗腫瘤藥物規范化管理及合理應用培訓；實施抗腫瘤藥物分級管理，臨床醫生經抗腫瘤藥物規范化管理及應用培訓后授予相應處方權。同時，要建立包括臨床藥師的腫瘤多學科診療團隊（MDT），參與臨床藥物治療工作。開展抗腫瘤藥物使用合理性專項評價，規范抗腫瘤藥物超說明書用藥，有超說明書用藥目錄，并動態調整。

作為一項新納入的考核標準，抗腫瘤藥物備受重視其實并不只是政策因素影響，市場情況也顯示近年國內抗腫瘤藥市場保持頗高的增速。米內網數據顯示，最近幾年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗腫瘤藥的銷售規模快速上漲，2016-2019年增速分別為12.44%、16.36%、19.10%、21.30%，2019年漲至961億元。盡管受到臨床用藥推薦“能口服不注射”原則影響，抗腫瘤用藥領域仍然是注射劑市場占較大（市場占比達64.74%），但增速稍稍低于水平線，2016-2019年的增速均保持在10%以上，市場潛力依然可觀。

腫瘤診療質控或全面鋪開

其實，對于抗腫瘤藥物的臨床應用監測，已有頗長一段時間。為規范醫療機構和醫務人員用藥行為，降低醫藥費用，國家衛健委不僅制定印發了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》，也建立了“抗腫瘤藥物臨床應用監測網”對全國設立腫瘤科的三級綜合醫院和腫瘤專科醫院，開展合理用藥監測。

國家癌癥中心主任赫捷日前透露，抗腫瘤藥物臨床應用監測工作在持續開展，對全國1400余家醫療機構抗腫瘤藥物合理使用情況進行監測，目的在于診療質控的全方位管理和加強抗腫瘤藥物的規范使用。

此外，目前已有28個省份成立了省級腫瘤相關質控中心，未來腫瘤單病種質量控制管理將是重點之一。據悉，目前國家腫瘤單病種質量控制平臺正在建設中。國家腫瘤質控中心以乳腺癌為試點，開展了乳腺癌診療規范化質控試點建設工作，目前全國已有200家三級以上醫院納入試點范圍，肺癌單病種質控也在試行中。國家癌癥中心、國家腫瘤質控中心下一步將對醫療機構腫瘤診療質量相關指標開展持續監測，促進腫瘤診療質量持續改進，不斷完善腫瘤診療質控體系。

事實上，重慶的考核標準也提出了多個細致的指標，如要求臨床藥師對高齡、妊娠期、哺乳期、肝腎等臟器功能不全的具有潛在用藥高風險患者開展藥物治療管理（MTM），包括信息收集、藥物治療分析評估、藥物治療目標和治療方案的制定、藥物治療方案的干預以及跟蹤隨訪。

而對于抗腫瘤藥物超說明書用藥，重慶這次則要求跟據本醫療機構的藥物使用情況制定抗腫瘤藥物超說明用藥的目錄，同時需要根據腫瘤臨床診療指南的變化適時調整超說明書用藥的目錄。