7月21日晚間，上海陽光醫藥采購網發布《關于展開部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》（下稱“《通知》”），意味著第三批藥品集采目錄的統計、報量工作已正式啟動。

與第二批全國集采稍有不同，本次集采一改此前國家先給集采清單、招標文件，然后企業準備資料、報價投標的做法。在正式名單出來之前增加摸底環節。《通知》明確規定，本次信息采集工作僅用于摸排研究，不作為藥品集中采購企業申報依據，具體申報企業資格及申報品種資格以采購文件規定為準。換言之，這86個品規的藥品并非是第三批藥品集采的最終目錄。

依據以往集采流程推測，從座談會到正式文件發布大約20天左右；從招標文件公布、招標到擬中標公布大約20天。由此，此次集采文件預計在8月10日之前下發，中標結果則在8月底出爐。

影響56個品種  涉153家企業

2018年11月15日，第一批“4+7”國家藥品集中采購啟動，歷時32天，涉及25個品種；2019年8月25日，“4+7”擴圍來臨，歷時46天，涉及25個品種；2019年12月6日，第二批全國集采工作開始，歷時46天，涉及32個品種。而此次集采品種數比之前都多，達到56個。

據Insight數據庫統計，截至7月21日，86個品規符合集采條件的企業已經涉及153家。其中，納入品種較多的企業有中國生物制藥（港股01177）、上海醫藥（港股02607）、揚子江，它們被納入的品種數量分別達到9個、8個、7個。而石藥、豪森、恒瑞、齊魯均被納入6個品種。外企方面，累計超過20家外企有相關品種在當前目錄內。輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康等跨國制藥巨頭被納入的品種分別達到5個、5個、4個、3個。

在越來越多的品種被納入集采的背后，預示著未來企業間不可避免的價格戰。數據顯示，前兩批國家帶量采購共涉及57個品種，藥品費用從427億元降低到83億元，節約費用344億元。從今年1月公布的第二批帶量采購結果公布來看，帶量采購總金額約21.57億元，平均降價55%。

中原地區某藥企銷售代表向記者表示，“新一輪集采的平均降價會不會到達60%我不敢確定，但55%的降價幅度肯定要超過。從現在這個目錄看，由于大產品多、參與競爭的外企數量多，第三次集采情況或許比之前的更精彩。并且，在7月20日到8月20日前后，還會有不少企業過評，競爭格局時刻改變著，鹿死誰手有得看。”

二甲雙胍領銜  超10億大品種多

米內網數據顯示，56個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元。2019年，二甲雙胍在中國公立醫療終端多個劑型銷售總額多達53.8億元、纈沙坦2019年銷售額49.64億元、卡培他濱銷售額為34.9億元、頭孢多個劑型銷售額達31.9億元。

曾在第二批集采最后時刻出局的二甲雙胍此番最為引人關注。作為我國口服血糖調節藥市場份額排名第二的藥，二甲雙胍的市場份額僅次于阿卡波糖，占比約19%。而此次其競爭激烈程度超乎想象。當前，二甲雙胍口服常釋劑型（0.25g、0.5g）過評企業數有26家，二甲雙胍緩釋控釋劑型（0.5g）過評企業數有16家。由于競爭對手數量太多，被譽為“死亡之組”。

該藥品的競爭會有多激烈？2019年11月，河北省發文針對15種城鄉居民高血壓、糖尿病門診藥品進行集采，二甲雙胍口服常釋劑型預計采購量5億片。中選文件顯示，最終中標的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片（0.5g）價格跌到0.043元/片。該價格比其最高限價0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價是因為其鹽酸二甲雙胍原料為集團自產。這項競爭優勢也使石藥的鹽酸二甲雙胍片早在2018年8月9日就首家過評。

國內某大型原料藥企業工作人員向記者介紹，“二甲雙胍之前是受了沙坦雜質事件的影響而沒有在第二批集采目錄中。但這個藥國內用的人太多了，短期內找不到替代產品，進集采是躲不開的，未來就看誰有原料藥。當前，二甲雙胍的價格已經很低了。有一些企業幾乎就在成本價上稍高一點點，這就意味著之后的集采中會有不少企業直接放棄競爭。”

除了二甲雙胍，奧美拉唑也被戲稱為“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種，臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，其全球最高銷售額曾經超過60億美元。在此次集采目錄中，奧美拉唑腸溶膠囊被列入。

數據顯示，奧美拉唑腸溶膠囊20mg這個品規的產品市場規模在15億元左右，10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有眾多競爭對手的格局不同，奧美拉唑“盤子大、企業少”，當前競爭格局為5進4。據統計，常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場份額。在此次集采中，與常州四藥制藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚子江以及原研阿斯利康。

而與奧美拉唑腸溶膠囊情況類似的還有年銷售額40億元的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，年銷售額30億元的頭孢地尼口服常釋劑型。前者涉及天津紅日、海南愛科、拜爾；后者涉及國藥集團、江蘇豪森、安斯泰來。

某醫藥行業分析人士對記者評論道，“安斯泰來作為原研外企，前幾輪產品少，幾乎沒在集采中露過面，市場還不熟悉它的‘套路’。它這次產品規模還都不小。原則上，外企對其重磅產品會拼一把，而小容量就會放棄。”

外企將遇對手  市場份額爭奪激烈

長久以來，進口藥價通常高于國產藥，而近年的集采降價讓外企不少產品結束了躺著掙錢的日子。在當前集采目錄中，也出現了外企曾經的躺贏品種。但它們如今卻遇到了不少為奪市場“瘋狂殺價”的國產對手。

例如，來曲唑片和阿那曲唑片。它們都是腫瘤管線用藥，用于絕經后早期乳腺癌患者輔助治療。數據顯示，2018年來曲唑片全球總銷售額為5.65億美元，因此給諾華帶來了不小收益。此次將與諾華競爭的是國內醫藥界當前的“一哥”恒瑞和曾經與其齊名的海正。有意思的是，2019年11月6日，恒瑞和海正同日公告它們的來曲唑片過評。

當前，諾華的來曲唑片價格為34.87元/片，而恒瑞和海正得價格則僅有10.49元/片和9.11元/片。某醫藥行業分析人士對記者表示，“來曲唑是過十億級別的大品種。當前3進2，競爭企業數量較少，還不算競爭充分的局面，但也不意味著價格戰打不響。諾華這個產品要是想進集采，估計得出血。”

米內網數據顯示，2018年在中國公立醫療機構終端來曲唑片劑銷售額超過20億元。其中，諾華市場份額達58.39%，恒瑞占39.35%，海正占2.26%。

阿那曲唑片的原研的市場優勢同樣充足，八成以上市場由原研企業阿斯利康占據，揚子江的市場占有率位居第二，但僅為8%左右。當前，除了阿斯利康和揚子江，海正與華邦也在競爭隊伍中。在今年1月的福建集采中，阿斯利康阿那曲唑片的最新中標價為29.93元/片，但重慶華邦標價9.58元/片，為阿斯利康的三分之一，而海正甚至開出7.72元/片，競爭激烈程度可見一斑。

此外，記者注意到，當前的集采目錄中，出現較多“新生藥品”。例如，阿哌沙班。阿派沙班是新一代口服抗凝劑，其國內市場尚處在成長期，年銷售額不足億元。但是，2017年該藥全球銷售額達74億美元，2018年成為全球藥物銷量排行榜亞軍，排名僅次于阿達木單抗。相似情況的還有左乙拉西坦、維格列汀等等。

業內人士認為，此類產品上升空間較大，當前集采或為未來競爭格局鋪墊，相關企業布局值得期待。