4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。

7.2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

（二）目錄內西藥和中成藥。

符合《基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》第十條要求，且具備以下情形之一的醫保目錄內藥品，可以按程序提出申報。

1.處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品；

2.處于協議有效期內，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的談判藥品。

（三）中藥飲片不需要企業申報。

二、申報主體

符合本指南申報范圍藥品的上市許可持有人或其授權主體。

三、申報方式

統一采取網上申報的方式，同步提交紙質申報材料。申報不收取任何費用。

四、申報內容

主要包括申報藥品基本信息、費用信息、支持性材料等，具體內容及相關要求以“2020 年國家醫保藥品目錄調整申報系統”內容為準。

五、申報流程

（一）接收申報。

1.網上申報。申報主體通過“2020 年國家醫保藥品目錄調整申報系統”在線提交申請。網上申報時間為 2020 年 8 月 21 日 9：00 至 8 月30 日 17：00，到期后申報系統將自動關閉。

申報主體申報前須按要求進行注冊，獲取唯一單位賬號等信息。同一申報主體只對應一個賬號，禁止重復注冊。同一申報主體申報多個藥品應在同一賬號下申報。

2.提交紙質申報材料。網上申報提交后，將網上填報內容和《企業承諾書》打印并加蓋單位公章后，連同上傳的其他材料按順序裝訂后，郵寄或快遞至國家醫保局醫保中心。紙質申報材料請于 2020 年 8 月 30 日前寄出（以寄出郵戳為準）。

（二）形式審查。

1.審核。收到企業申報資料后，將按申報規則進行審核，審核結果分為“通過”、“不通過”和“補充資料”三種。申報主體可登錄申報系統查詢審核結果。審核結果為“補充資料”但未按要求完成資料補充的視為“不通過”。

2.公示。通過審核的藥品名單將在網上公示一周。如有不符合申報條件的藥品，社會各界可以提出意見。

（三）公布名單。

公示結束后，將正式公布通過形式審查的藥品名單。

六、咨詢渠道

申報期間，開通咨詢電話和電子郵箱解答與申報相關的問題。

咨詢電話：010-89061448,89061449。

電子郵件：ybzx@nhsa.gov.cn（咨詢郵件需注明聯系人、單位及聯系電話）。

咨詢時間：2020 年 8 月 21 日至 8 月 30 日，每日9：00-17：00。

七、紙質資料郵寄地址

國家醫保局醫保中心藥品目錄調整申報工作組。地址：北京市西城區月壇北小街 2 號院 119 室，郵編：100830。