全國常態化降價

這些耗材全國帶量采購

根據國務院官網消息，1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫療保障局副局長陳金甫公布醫用耗材帶量采購的下一步部署。

陳金甫表示，醫用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。

耗材領域價格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態惡化，為了解決這個領域的一系列問題，相關部門在國家指導下在地方先行進行探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津為代表的“3+N”人工晶體招標模式進行一系列探索。

后續依然會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品，采取一品一策的方式，優化競選規則，逐步在醫用耗材領域拓展。

在此之前，西南證券研報也曾分析，耗材帶量采購品種重點關注以下5類特征：

1、單品采購較大，控費需求比較迫切的品種。

2、國產有所突破的品種。國產產品少、國化率很低的品種由于議價權基本由海外企業把持，比較難以推行耗材帶量采購，即便執行帶量采購，國產企業也缺乏做夠的產品進行進口替代。

3、臨床使用成熟的品種。部分器械處于臨床拓展階段，使用量較小，有能力開展相關手術的醫生不多，比較難以開展耗材帶量采購。

4、組套簡單，分類清晰的品種。比如人工晶體基本單獨存在，較少和其他器械形成組套銷售，而且通過 10 種功能分類基本能夠順利將市場所有人工晶體分組。

5、無配套設備、醫院切換較為容易的耗材。

耗材行業改革利器

“在高值醫用耗材領域，我們會持續的甚至會適當加快改革的速度，能夠把制度效應充分釋放，同時也起到規范行業行為，治理流通生態，讓高質量發展在醫用耗材領域得到充分的體現。”陳金甫說。

陳金甫介紹，在地方成功探索的基礎上，2020年國家開展了高值醫用耗材冠脈支架的集采，通過企業自主報價、自主參與、自主競價，冠脈支架的中選企業，基本上半數以上的中選企業，降價幅度達到了93%，進口產品的降價幅度更大一些，達到95%。

在保證歷史用量的情況下，按照原來約定的歷史量，節約費用達到117億元，應該說驗證了集采機制對治理高值醫用耗材價格虛高是一個非常有力的改革利器。

據了解，目前降價后的冠脈支架已在各省落地使用，根據河南新聞廣播消息，20天前，冠脈支架帶量采購的結果已在河南省正式落地，位于鄭州市的華中阜外醫院介入手術室，患者正式使用降價后的支架——從原價19000元降到648元。

另外為了與冠脈支架相配套，河南省與廣東等七省組成聯盟開展了冠脈球囊集中帶量采購， 擴張球囊平均降幅92.23%，最高降幅96.34%；擴張球囊中選產品在我省掛銷售平均價格由3166元降至265元。

同時，《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》的紅頭文件顯示，決定開展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監測，包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。

根據四川省藥械招標采購服務中心消息，第二批快采數據所涉產品名單包括百多力、雅培、波科、強生、泰利福、美敦力、愛爾康、史賽克、威高、微創等械企。

同時，吉林省也發布了相關械企名單，包括波科、百多力、微創、泰利福、柯惠、強生、史賽克、美敦力、威高等械企。

全國常態化帶量采購，或是耗材未來

1月28日，國務院發布《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》。

上述意見顯示，將按照保基本、保臨床的原則，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

對通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品優先納入采購范圍。符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購。

根據目前藥品帶量采購經驗一步步復制到耗材領域的現狀，雖然耗材相較于藥品較為繁雜，且缺少一致性評價，但是若針對費用較高、市場較大的產品鋪開帶量采購，對耗材市場依然會產生巨大影響。

上述意見還要求改進結算方式。醫療機構應承擔采購結算主體責任，按采購合同與企業及時結清藥款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

在醫保基金總額預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制，醫保基金按不低于年度約定采購金額的30%專項預付給醫療機構。

中國醫學裝備協會信息交互與集成分會委員、中國醫藥物資協會智慧醫療分會委員陳頌曾在《中國衛生》雜志發布文章分析， 高值醫用耗材原材料成本和生產成本實際并不高，但研發投入巨大，銷售費用更是高啟。

集中采購的根本原理在于“以量換價”。對于生產企業而言，“高定價、高費用”的營銷模式并不能為企業帶來更多的利潤，如果能在獲得足夠銷量保障的情況下消除高昂的市場費用，實際并不影響生產企業的正常發展，反而可以因簡化營銷而獲得更加優良的生存發展環境。