近日，江西省藥品監督管理局出臺13項惠企政策措施，從減免注冊費用、壓縮辦事時限、簡化辦事流程、優化檢查程序、支持企業發展等方面，全力支持全省醫藥產業高質量發展，把“我為群眾辦實事”實踐活動落到實處。

江西省藥監局提出，減免藥品醫療器械注冊費，對進入醫療器械應急審批程序并與新冠肺炎疫情防控有關的產品，免收醫療器械產品注冊費；對進入藥品特別審批程序，治療和預防新冠病毒肺炎的藥品，免收藥品注冊費；對其他藥品補充申請、再注冊收費標準和第二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊收費，在原收費標準基礎上下調30%。取消藥品補充申請注冊收費，將省藥監局審批類藥品補充申請事項調整為省藥監局備案類事項，取消注冊收費。

壓縮窗口辦事時限，實行限時辦結制，對于線下辦理的事項在收到申報材料后，當場作出是否受理的決定。壓縮審評審批時限，在保證審批質量的前提下，將藥品出口銷售證明、研制過程中所需對照藥品一次性進口事項辦理時限壓縮至5個工作日。

優化現場檢查流程，對相互關聯的藥品注冊（變更）申請、藥品GMP合規性檢查等現場檢查，實行合并檢查、并聯審批。開展一鏈式“產品注冊+生產許可”服務，第二類醫療器械產品注冊和生產許可設置一鏈式申報，企業只需跑一次即可完成醫療器械新開辦及醫療器械產品注冊變更業務。同時，調整整改資料上報途徑，藥品生產許可檢查存在缺陷的，企業可將整改報告和佐證資料通過電子系統網絡上傳，不需要赴現場提交。

此外，江西省藥監局還提出，支持樟樹在全省率先開展中藥飲片檢驗資源共享機制試點工作，按照“資源共享、優勢互補、自主選擇、自我管理”原則，推行企業之間委托檢驗互助服務；力促樟樹市政府及時出臺對中藥飲片生產企業全面實行“引進檢驗技術人才”和“購置檢驗儀器設備”財政補貼的扶持政策。