2022年是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施十周年。

據(jù)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2011-2020年，該監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位住院患者抗菌藥使用率已從62.3%降至34.1%，門診患者抗菌藥使用率則從16.2%降至6.5%，抗菌藥使用強(qiáng)度下降34%。抗菌藥物使用量和強(qiáng)度大幅下降，合理用藥水平提高。

1、分類管理，有限觸網(wǎng)

當(dāng)下，醫(yī)生經(jīng)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院可不依托醫(yī)院藥房行使處方權(quán)，開(kāi)出的藥品不經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)院藥房審核，這給抗菌藥的處方及使用帶來(lái)新問(wèn)題。網(wǎng)上藥店銷售抗菌藥亦如此。

同濟(jì)大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院藥學(xué)部主任余自成告訴記者，藥品網(wǎng)售快速發(fā)展，完全禁止抗菌藥網(wǎng)售不太現(xiàn)實(shí)。但他直言，抗菌藥線上購(gòu)買的主要風(fēng)險(xiǎn)在使用環(huán)節(jié)，需采取嚴(yán)格、規(guī)范的措施降低風(fēng)險(xiǎn)。以青霉素類藥物為例，除注射劑外，服用口服藥前也需進(jìn)行皮試，一方面避免藥物副作用，另一方面減少因此間接引發(fā)的耐藥問(wèn)題。

對(duì)此，余自成提出四點(diǎn)建議，一是要禁止公眾在無(wú)任何限制的情況下購(gòu)藥，有專業(yè)醫(yī)生處方可適度放開(kāi)；二是對(duì)抗菌藥網(wǎng)售的品類進(jìn)行評(píng)估，用藥安全風(fēng)險(xiǎn)較小的抗菌藥品類可適度放開(kāi)，而風(fēng)險(xiǎn)較大的抗菌藥不建議網(wǎng)售；三是做好抗菌藥網(wǎng)上藥店銷售的資質(zhì)認(rèn)定，并限制抗菌藥線上購(gòu)買量；四是做好抗菌藥線上購(gòu)買時(shí)的安全用藥風(fēng)險(xiǎn)提示，尤其在銷售抗菌藥過(guò)程中應(yīng)提供咨詢服務(wù)，做好用藥指導(dǎo)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年網(wǎng)上藥店終端藥品銷售額突破300億元。其中，處方藥的占比已升至65.4%，抗菌藥觸網(wǎng)給規(guī)范處方管理提出了新要求。

“我認(rèn)為，規(guī)范抗菌藥物使用直指政策核心，關(guān)系到抗菌藥網(wǎng)售能否行穩(wěn)致遠(yuǎn)。首先要進(jìn)一步嚴(yán)格醫(yī)師處方和藥師審核的管理。如患者過(guò)敏史、生育期女性是否懷孕等，便于后續(xù)審方判斷處方是否適宜。其次是對(duì)藥師審方提出更高要求，針對(duì)所售藥品需整理出全面的用藥信息，如肝腎功能異常等特殊患者的用藥、漏服藥的處理、家庭藥品儲(chǔ)存保管等。最后是對(duì)線上購(gòu)買的品種從嚴(yán)控制，寧缺毋濫。如頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類口服抗菌藥相對(duì)安全，基本具備線上購(gòu)藥的條件。”福建省寧德人民醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師李枝端如是強(qiáng)調(diào)。

2、B2B聚力，撬新通路

從臨床用量來(lái)看，超千億規(guī)模的抗菌類藥物依然是用量最大的類別，但其醫(yī)院市場(chǎng)銷量增長(zhǎng)持續(xù)趨緩。湖南省率先開(kāi)展的抗菌藥物專項(xiàng)集采更是提示了競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。2020年第二季度開(kāi)始，對(duì)比集采前后湖南市場(chǎng)培南類抗菌藥物的銷售情況：4家中標(biāo)企業(yè)合計(jì)數(shù)量份額從幾乎為零提高到85%。過(guò)評(píng)產(chǎn)品驟增，未來(lái)院內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。

而這只是一個(gè)縮影，很多企業(yè)把目光放在了院外市場(chǎng)。據(jù)了解，阿奇霉素干混懸劑2021年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品中排名第三。隨著電子處方逐步放開(kāi)，越來(lái)越多工業(yè)企業(yè)愿意加大在電商平臺(tái)的推廣。

前述抗菌藥頭部企業(yè)高管告訴記者，他們已成立了電商部拓展市場(chǎng)，公司抗菌藥多為注射劑，限抗令確實(shí)對(duì)企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。從銷售策略上講，近年已從原來(lái)較注重?cái)?shù)量調(diào)整為注重銷售質(zhì)量，網(wǎng)絡(luò)渠道越來(lái)越規(guī)范，有利于發(fā)揮品牌抗菌藥產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)，淘汰落后產(chǎn)能。

事實(shí)上，優(yōu)勢(shì)品牌占據(jù)線上線下渠道的高地，既能紓解抗菌藥產(chǎn)能過(guò)剩的難題，也能倒逼企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

此前，禮來(lái)為聚焦核心領(lǐng)域，將旗下兩大王牌抗生素產(chǎn)品及生產(chǎn)線出售給億騰醫(yī)藥。而據(jù)抗菌藥領(lǐng)域老牌龍頭企業(yè)石藥集團(tuán)的最新財(cái)報(bào)顯示，除深耕頭孢氨芐膠囊等核心抗菌藥外，該集團(tuán)抗腫瘤藥收入首次超越神經(jīng)系統(tǒng)藥物，成為其第一大核心子業(yè)務(wù)，兩大板塊合計(jì)貢獻(xiàn)了近70%的成藥收入。這代表著抗菌藥板塊的大勢(shì)。

上述不愿具名的企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，“抗菌藥作為治療性藥物，且受皮試及易出現(xiàn)不良反應(yīng)等因素制約，更多依賴醫(yī)生的現(xiàn)場(chǎng)診斷與治療，其對(duì)治療的及時(shí)性和安全性要求更高，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)藥電商對(duì)抗菌藥的影響有限。我們也在積極對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，但該類產(chǎn)品以推進(jìn)B2B合作為主，目前多是以網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行相關(guān)宣傳教育為主，企業(yè)應(yīng)高度關(guān)注相關(guān)政策，積極謀劃觸網(wǎng)后的策略。”