近年來，我國泌尿系統疾病患病率翻倍增長，泌尿系統感染藥物的市場規模達到近百億元級別。2016-2020年，中成藥在泌尿系統感染用藥的市場份額均超53%，院內及藥店終端市場都有大品牌處方藥的身影，三金片、熱淋清顆粒等常年高居榜單前列。尿路感染中成藥市場保持穩健發展，TOP5品牌市占率穩中帶升。

泌尿系“下三路”市場需求擴容，用藥市場穩健增長

臨床上常見的泌尿系“下三路”疾病包括腎盂腎炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎及前列腺增生等。其中，最為主要的是尿路感染和前列腺疾病。

泌尿系統疾病隨著患病率和診療率上升，催生市場需求擴容。泌尿系統疾病兩周患病率和慢性病患病率絕對值雖然不及心腦血管、糖尿病等大病種，患者人數也不像心腦血管、糖尿病等疾病動輒數以億計，但患病率及診療率提升較快，患者人數也快速增長。

患病率方面，根據《2021年我國衛生健康統計年鑒》顯示，2008年至2018年我國居民泌尿生殖系統疾病患病率接近翻倍的增長，其中兩周患病率由2008年的6.6‰增長至2018年的10.3‰，慢性疾病患病率則由9.3‰爬升至16.3‰。

診療率方面，泌尿系統疾病患者的就診率和住院率保持增長。根據《2021年我國衛生健康統計年鑒》顯示，我國泌尿系統患者就診率由2008年的6.4‰上升至2018年的9.6‰；住院率則由2008年的3.9‰翻倍上升至2018年的8.2‰。

隨著市場需求的增長，我國泌尿系統感染藥物市場銷售額相應地呈現上升趨勢。2016-2019年我國泌尿系統感染藥物（不包括廣譜抗感染藥）市場銷售額逐步攀升，2020年由于新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，各類疾病的門診量和住院人數出現下降，因此市場銷售額出現一定程度的下滑。即便如此，2020年我國泌尿系統感染藥物的市場規模（中國公立醫療機構終端+中國城市實體藥店終端，下同）仍接近百億元，復合增長率超過5%。

2016-2020年我國泌尿系統感染藥物市場銷售額及成長性

注：①本文泌尿系統藥物市場只包括尿路感染用藥市場和前列腺疾病用藥市場，其中尿路感染用藥市場只包括中成藥，前列腺疾病用藥市場包括中成藥及化學藥。②銷售額以市場的實際零售價計算。下同。

中成藥增速略遜化學藥，但獨到優勢不可替代

2016年至2020年我國泌尿系統感染用藥市場總體以中成藥為主，占比保持在五成以上，化學藥在五成以下。但根據發展趨勢看，有走向“二一添作五”的趨勢，由于化學藥總體增速要優于中成藥，因此化學藥市場份額呈現逐年上升之勢，中成藥市場份額呈下滑之勢。

2016-2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端泌尿系統感染中成藥、化學藥銷售額占比

盡管如此，中成藥在我國泌尿系統感染用藥市場仍具主導地位，有無可替代的優勢。中成藥是我國歷代醫藥學家以中草藥為原料，經過千百年醫療實踐創造、總結有效方劑的精華。傳統的中成藥包括丸、散、膏、丹各種劑型，通過與現代制藥工藝結合，改變了傳統中成藥服用不便的劣勢。與化學藥相比，中成藥具有性質溫和、不良反應小、無耐藥性等優點，對于泌尿系感染大多需要長期服藥的患者來說較為友好。根據文獻資料研究顯示，中成藥在臨床治療尿路感染和前列腺炎疾病起著重要的輔助作用，與化學藥聯合使用時，不但縮短了療程、有效地降低了白細胞含量，減少耐藥性及副作用的發生，而且對于體質較弱的病人起到良好的調理作用。

泌尿系統感染中成藥大品牌在院內和零售的情況大有不同

我國泌尿系統感染中成藥市場中，醫療機構院內市場和實體藥店市場的主要品牌大不相同。處方藥大品種也可以在實體藥店市場做大做強；OTC產品在以處方藥為主的院內市場也可以有“春天”。

在中國公立醫療機構終端市場，大品牌以處方藥品種為主，但排名第三的三金片由于價格便宜以及多年的口碑積累，在醫院市場的份額也呈現擴大之勢。2017-2019年排在市場第一的是貴州威門藥業的熱淋清顆粒，2020年由于受到新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，熱淋清顆粒市場銷售額有所下降，排名下滑至第二位，保定天浩制藥的前列舒通膠囊則攀升至第一位。

2016-2020年中國公立醫療機構終端泌尿系統感染中成藥主要品牌市場份額

注：①銷售額以產品的市場零售價計。②按2020年市場份額大小排名。下同。

在藥店市場中，處方藥也有綻放的機會。2020年中國城市實體藥店終端泌尿系統感染中成藥產品排名中，銀花泌炎靈片、前列舒通膠囊和復方石韋膠囊躋身其中，這三個均是處方藥品牌，可見處方藥品牌在處方外流的大背景下，企業只要做好相應的渠道管理、加強市場推廣活動也是有機會在院外市場取得較好的成績。在雙通道、中成藥集采等政策的影響下，相信將會有越來越多的中成藥處方藥轉戰零售市場。

品牌排名中，排在首位的桂林三金藥業三金片為OTC品種，具有絕對優勢，市場份額一直維持在20%以上。吉林華康藥業處方藥品種銀花泌炎靈片則排名第二，市場份額維持在10%以上，并呈現逐步擴大之勢，是該領域藥店終端表現最好的處方藥品種。

2016-2020年中國城市實體藥店終端泌尿系統感染中成藥主要品牌市場份額

尿路感染中成藥市場穩健，大品牌銷售額穩中有升

尿路感染（UTI）是臨床常見的泌尿系感染性疾病，可發生于所有人群，多見于女性，尤其是育齡期婦女。女性尿路感染發生率比男性高9倍。大多數婦女在其一生中會發生2次或多次泌尿系感染。復發性尿路感染也很常見，約一半無并發癥未經治療自然痊愈的尿路感染婦女，會在第一年內發展成為復發性的尿路感染。在Finnish的研究中，17～82歲患大腸桿菌性膀胱炎的婦女，44%初次感染后第一年內復發，其中55歲以上復發率為53%，年輕婦女復發率36%。老年婦女流行病學資料很少，估計60歲以上的婦女有10%～15%的幾率頻繁發生尿路感染。

在臨床上，尿路感染中成藥多屬祛濕通淋類藥物，常用的有熱淋清顆粒、三金片、癃閉舒膠囊、癃清片、寧泌泰膠囊、泌淋清膠囊等，這類藥物主要治療下焦濕熱所致癃癥、淋癥、閉癥及結石、前列腺炎、乳糜尿等疾病。我國尿路感染用藥市場銷售額較為穩定，2016-2020年均在30-35億元之間，年均增速超2%。

我國尿路感染用中成藥市場份額前五品牌中，大品牌的市場份額穩中有升、強者恒強。TOP5品牌中，桂林三金藥業的三金片和貴州威門藥業的熱淋清顆粒在2016-2020年的市場份額均穩定在10%以上。

具體來看，三金片在尿路感染用藥市場、泌尿系統感染中成藥市場中均排第1位，在泌尿系統感染用藥市場中穩定在第3位。盡管受到2020新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，但其同時為基本藥物目錄品種和OTC品種，總體受到的影響較小，穩居市場前列；排第2位的熱淋清顆粒2016至2020年市場銷售額保持穩定，在3-5億元之間波動，尿路感染用藥市場、泌尿系統感染中成藥市場中的排名分別為第2位和第3位，在泌尿系統感染用藥市場中穩定在第5、第6位。2020年受新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，熱淋清顆粒市場銷售額出現較大幅度的下滑，但市場份額仍居前列。

2016-2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端尿路感染中成藥主要品牌市場份額

注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。