就在上周，關于“2017醫保目錄已經下發各省，要求1月16日返回意見，春節前有望正式發布”的消息在朋友圈傳的沸沸揚揚，筆者早就答應醫藥魔方寫一篇醫保目錄分析的文章，但因俗務纏身一直拖到現在。新版醫藥目錄很可能再過1～2周就要出臺了，筆者今天即是償還“稿債"，也是希望從品種角度分析一下，期望能夠起到拋磚引玉的作用。

　　之前看過很多微信公眾號關于本次醫保目錄調整的分析，熱點集中在哪些產品會在本次醫保目錄調整中存有一定的優勢，有個公眾號還搞了打分制，試圖來量化醫保目錄的評選，也是蠻有意思的。近期朋友圈更是流傳一份偽目錄，屬于一眼看去就是假的那種（根本沒有2011年之后上市的藥物），有的公眾號除了發布偽目錄，竟然還把這個偽目錄煞有其事地分析了一下，也真是貽笑大方了。

　　那么什么才是客觀分析預測醫保目錄的正確姿勢呢？

　　第一點，臨床需求

　　應該說，醫保目錄評選如人社部所公示的那樣，是由專家來評選出來的。確實，有個別專家可能會考慮到藥品的注冊分類、科技獲獎等等，但這些實屬細枝末節，更多專家是根據自己的臨床需求來表達意見。所以，從真正的臨床需求來分析，才能準確的把握本次醫保目錄評選的脈絡。

　　第二點，經濟方面的因素

　　畢竟醫保基金從目前的收支發展趨勢來看并不樂觀，而且從現有的醫保藥品支出來看，一些產品確實存在著濫用的現象，所以必然會在目錄上有所控制。另外，藥物經濟學也開始逐漸的進入到目錄評審中來，未來醫保目錄的大趨勢可能會走向NICE一樣的藥物經濟學的動態準入。

　　第三點，市場方面的因素

　　很多產品雖好，然而上市時間太短，知曉率不夠。又或是雖然上市，然而并沒有推廣和銷售。這些都會影響進入目錄的可能。另外，雖然理論上醫藥公司在醫保目錄調整流程中是零參與，但實際上由于目錄是專家評出來的，而平時誰會與專家接觸最多呢？毫無疑問就是醫藥公司，特別是大型跨國的制藥公司。他們對于產品市場未來的看法，對于醫保目錄的判斷，都會體現在目錄評審前所做的工作中。

　　下面我們進入到具體分析。先來回答第一個問題，真正的臨床需求是什么？從04到09版目錄，哪些產品體現了專家的臨床需求？無外乎以下幾類：

　　新的治療靶點或者說新藥理機制的產品。

　　成熟靶點的me too類產品，目錄內已有同類產品。

　　有臨床意義的劑型改進。

　　在以上三類產品的基礎上，加入一些經濟性的考量，再結合一些市場方面的因素，就會形成最終的目錄了。

　　再讓我們來回顧一下09版目錄，西藥新增的品種是226個。從領域來看，精神科8個，神經內科7個，乙肝6個，眼科6個，糖尿病6個，抗微生物類5個，以上屬于增補比較多的類別。在對全球TOP50藥企的產品進行統計后發現，老大輝瑞和老二諾華加起來就占掉了18個名額，50強加起來大約要占掉1/3的名額。再加上50強以外其他外企的產品，恐怕要占到全部新增品種的一半以上。因此本文重點對全球TOP50藥企的品種進行分析，部分類別也會涉及少量國產藥品。

　　糖尿病領域

　　糖尿病治療領域毫無疑問是17版目錄最熱的熱點之一，新藥理機制產品的大量上市，且在慢病治療領域，醫保目錄毫無疑問可以決定著產品未來幾年內的發展，所以這些新產品均被寄以厚望。

　　1. 新的人胰島素類似物。谷賴胰島素（超短效人胰島素類似物）希望很大，而德谷胰島素（長效人胰島素類似物）目前尚未上市，預計無法趕上這次目錄評審了。

　　2. GLP-1。艾塞那肽和利拉魯肽希望都挺大，但GLP-1目前價格還是比較昂貴，可能會成為一定的阻礙，至少會對支付加以限制。

　　3. DPP4抑制劑。維格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等5個產品希望都很大，DPP4預計會成為進入目錄產品數最多的一個類別，但同樣，支付限制也很有可能會出現在DPP4的備注欄里。

　　4. SGLT2抑制劑。非常遺憾，SGLT2類產品目前還沒有產品上市，預測是無法出現在本次17版目錄中了。

　　5. 其他。目前沒進入目錄的還有個米格列奈，格列奈類09版目錄內已有2個，感覺從經濟方面考慮還是希望很大。

　　精神領域

　　精神類藥品其實比較特殊，在09版目錄中，本類藥品幾乎增補了當時上市的所有產品和所有劑型，仿佛有額外的光環加成一樣，有人說是為了維穩，也有人說是別的一些原因。不管怎樣，考慮到我國的精神疾病的治療現狀，確實增多一些產品也是非常有必要的。

　　1. 精神分裂癥。齊拉西酮注射劑，考慮到目前治療急性激越的針劑只有氟哌啶醇和氟哌利多2個老藥，希望還是挺大的。

　　帕利哌酮緩釋和帕利哌酮注射劑，作為利培酮的更新換代產品，口服劑型已經在09年進入目錄了，同樣希望很大。

　　2. 抑郁癥。阿戈美拉汀，雖然抑郁藥目錄內已有不少，但這個產品從機制上來說還是有著自己的特點，而且精神類確實這幾年也沒什么新產品了，考慮到這點也應該進。

　　3. 口崩片劑型。有待驗證的消息傳聞口崩片劑型會合并至口服常釋劑型，那么09版目錄中唯二的口崩片（利培酮、阿立哌唑）在17版目錄中條目上都會有所改動。如果這條消息屬實，那么對精神科產品都是一個利好，畢竟考慮到患者的依從性，精神科藥品是最需要口崩片劑型的。

　　抗微生物藥物

　　隨著限抗令的推進，對抗生素的濫用起了不小的遏制，當前的用藥金額已經讓位給心腦血管類藥物，未來應該還會進一步下降，實在是可喜可賀。隨著耐藥菌的出現，抗生素的研發也進入到了一定的瓶頸，目前還沒進入目錄的外企產品可以說都是十分珍貴的品種了。而沒進入目錄還有不少國產藥品，但多數是青霉素類或頭孢類與β內酰胺酶抑制藥物的復方產品，雖然存在著省級品種增補數量最多的產品（頭孢曲松他唑巴坦），但從產品屬性來說實在是乏善可陳，不提也罷。

　　1. 四環素類。替加環素，大名鼎鼎的老虎是也，實在想不出不進目錄的理由哈。

　　2. 碳青霉烯類。厄他培南，這個產品應該是05年就上市了，而且應該參加過09版的目錄評審。既然錯過了09版，想必17版就不會再錯過吧。

　　3. 糖肽類。達托霉素，繼萬古霉素之后第二代糖肽類，應該希望很大，但預計會有限制。

　　4. 抗真菌類。泊沙康唑，是伊曲康唑的衍生物，第二代三唑類抗真菌藥物，抗真菌類09年增了不少，這個產品是更新一些的，希望很大。

　　5. 抗病毒類。扎那米韋，產品是很好的治療流感的藥物，但給藥途徑國內只有吸入粉霧，價格也不便宜。而優勢在于流感方面新藥實在是比較少，短期的未來也不會有什么新產品了。

　　替諾福韋酯，衛計委談判的3個產品之一，比起另外兩個原本有慈善贈藥的腫瘤產品，本產品的降價幅度還是非常巨大的，所以還是看好能進入目錄的。

　　循環類

　　心腦血管類藥物是目前的用藥第一大戶，也是醫保基金開支的第一大戶。特點是絕大多數產品都屬于慢病領域，需要終身服藥，所以自然也成為醫保目錄的大熱門。

　　1. ARB。奧美沙坦，06年就已經上市了，但并沒有進入到09版目錄。好在增補進入了不少省級目錄，目前銷量也在看漲，所以希望還是蠻大的。