方向明確

2020藥品集采“大年”將至

隨著政策的推進和通過一致性評價的品種越來越多，2020年藥品集中采購將進入“全國聯采”的新階段。國家醫保局啟動藥品分類和編碼工作，將用3年時間建立起新的醫保信息系統，國家藥品供應保障綜合管理信息平臺也在建設中，未來將承擔起更多的全國性集中采購工作，諸如談判、帶量采購等。

2020年1月1日，新調整醫保藥品目錄實施，醫保目錄的結構變化勢必帶動臨床產品結構的變化，尤其是醫保新增品種，都需要通過集中采購進入使用環節；國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》也明確：研究出臺改革完善藥品采購機制的政策文件，在文件沒有出臺之前，各地將按照上述文件要求進行探討。近期，江西、湖北、山東、浙江、北京等省市陸續出臺省級藥品和耗材的帶量采購方案，這些方案呈多樣化趨勢。

可以預見的是，2020年醫藥行業將會迎來藥品和醫用耗材集中采購的“大年”：國家組織的帶量采購將會持續；未通過一致性評價的產品將會通過省級平臺進行集采；醫用耗材的集中采購也會跟隨藥品集采政策密集進行。

通過對當前各個集中采購文件分析，2020年藥品集中采購的框架已經基本形成，呈現出新的方式。可以推斷，未來藥品、耗材集中采購將呈現“1123”的框架結構，即“一套系統、一套編碼、兩級平臺、三級操作”。

2020年醫藥行業將會迎來藥品和醫用耗材集中采購的“大年”：國家組織的帶量采購將會持續；未通過一致性評價的產品將會通過省級平臺進行集采；醫用耗材的集中采購也會跟隨藥品集采政策密集進行。

一套系統。2019年3月25日，國家醫保局組織了建設國家醫保藥品和醫用耗材招采管理子系統的招標。此系統將會在3年之內完成，將會與各省級平臺對接，數據共享，形成一套完整的集中采購信息系統。2019年11月20日，國務院常務會議更是明確了構建藥品國家集中采購平臺，依托省（區、市）建設全國統一開放的采購市場。

一套編碼。2019年6月27日，國家醫保局下發《關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》，通知明確，國家醫保局建立標準化和信息化15項信息編碼；做到“書同文，車同軌”；全國統一規劃、統一分類、統一發布、統一管理。到2020年，在全國統一醫保信息系統和平臺建設基礎上，逐步實現疾病診斷和手術操作等15項信息業務編碼標準的落地使用。“十四五”期間，形成全國醫療保障標準清單，啟動部分醫療保障標準的研究制定和試用完善。2019-2020年，重點開展醫保疾病診斷和手術操作、醫療服務項目、藥品、醫用耗材4項信息業務編碼標準的測試使用，及時總結經驗做法，為其余11項信息業務編碼標準的全面實施提供可行經驗和示范引領。加強動態維護。

兩級平臺。建立國家和省兩級平臺，各地依托省級采購平臺開展集中采購、建設全國統一開放的采購市場。

三級操作。國家、省、地市各司其職，分工負責，在三個層面對藥品、耗材實施招標操作。國家層面：主要對通過一致性評價藥品，專利藥，用量小、需求不穩定的藥品，生產企業較少、省級議價能力不足的藥品進行集采。省級層面：主要對未通過一致性評價、臨床用量大的藥品、醫用耗材進行招標。通過采取集中招標或談判等方式， 進行帶量采購，實現量價掛鉤、以量換價等。地市層面：利用省級平臺，主要對國家和省級集中帶量采購以外的藥品、醫用耗材進行集采，采購方式為醫療機構或醫療機構聯合體或地市聯盟等議價采購，鼓勵實行帶量采購。

筆者認為，降價仍將是2020年集中帶量采購的目標。2019年的帶量采購試點，給予各級政策制定者充分信心，他們堅信藥價虛高仍是這個階段的主要問題，過去20年集中采購形成的產品價格存在著嚴重的虛高問題。未來帶量采購有了可以遵循的價格標準。另外，公立醫療機構仍將是帶量采購的主角，未來帶量采購一定會擴展到所有與醫保協作的機構。醫保已經從單純的資金支付方轉變為戰略購買者，成為引導醫藥行業集中采購變化的指揮棒。