11.完善食品藥品監管法律顧問制度。建立以監管部門法制機構人員為主體、吸收法學專家和律師參加的法律顧問隊伍。在討論、決定重大行政決策事項前，認真聽取法律顧問的法律意見。在起草、論證有關法律法規規章草案和規范性文件工作中，應當請法律顧問參加或者聽取法律顧問的意見。對依照有關規定應當聽取法律顧問的法律意見而未聽取的事項，或者法律顧問認為不合法不合規的事項，不得提交討論和作出決定。2016年年底前，出臺國家食品藥品監管總局法律顧問管理辦法。2018年年底前，各級食品藥品監管部門普遍建立法律顧問制度。

　　 （四）堅持嚴格、規范、公正、文明執法

　　12.完善食品藥品監管執法程序。細化食品藥品行政執法程序，規范食品藥品行政處罰、行政強制、行政檢查、行政收費等行為。落實執法全過程記錄制度，完善執法調查取證規則，做到執法全過程有據可查。按照食品藥品行政處罰程序規定，嚴格規范行政處罰的管轄、立案、調查取證、處罰決定、送達、執行等程序。落實食品藥品生產經營日常監督檢查管理制度，嚴格規范監督檢查事項和監督檢查具體要求，強化監督檢查的標準化和規范化。建立健全行政裁量基準制度，細化、量化行政裁量的范圍、種類、幅度。2017年年底前，總局出臺食品藥品監管系統行政處罰裁量適用規則；2018年年底前，省局出臺本地區食品藥品行政處罰裁量標準。健全行政執法與刑事司法銜接機制，加強信息發布溝通協調，實現行政處罰和刑事司法無縫對接。完善重大執法法制審核制度，對監管工作提供法律支持，未經法制審核或者審核未通過的，不得作出決定。

　　13.加強系統食品藥品監管執法指導。上級食品藥品監管部門要加強對下級食品藥品監管部門執法工作的指導，建立執法案卷評查制度，規范案卷歸檔，組織開展辦案經驗交流。2017年年底前，總局出臺建立食品藥品監管案例指導制度的實施意見。2018年年底前，各省局完成匯編整理典型案例，加強對重大疑難案件協調指導，強化重大疑難案件分析論證。2017年年底前，總局出臺食品藥品監管執法證據規則指引，強化證據收集、證據分析、證據采信和證據運用，提高全系統的執法證據意識。積極推行執法事項提示、輕微問題告誡、突出問題約談、重大案件回訪、執法文書說理等柔性執法方式，提高案件辦理水平。加強執法信息化建設，到2020年，建成食品藥品監管執法統一信息平臺，完善網上執法辦案及信息查詢系統，實行信息共享，推進各地執法聯動和區域合作。

　　 （五）深入開展食品藥品法治宣傳教育

　　14.科學制定食品藥品監管“七五”普法規劃。積極開展食品藥品安全法治理論研究，堅持以問題為導向，解決監管實踐中存在的突出問題。2016年年底前，各級食品藥品監管部門要制定食品藥品監管“七五”普法規劃，大力開展普法宣傳教育活動，落實“誰執法誰普法”的普法責任機制，將普法宣傳教育與食品藥品科普教育、食品藥品安全宣傳等活動結合起來，豐富普法內容和形式，營造食品藥品安全社會共治的良好法治氛圍。

　　15.廣泛宣傳食品藥品監管法律法規。各級食品藥品監管部門要大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品監督管理條例》等法律法規，充分認識到《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規是保障人民群眾飲食用藥安全的重要法律，是食品藥品監管部門執法的基本依據，是食品藥品企業及其從業人員的基本行為準則。當前和今后一個時期，各級食品藥品監管部門要始終把學習宣傳《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規作為一項重要任務，通過深入系統學習宣傳教育，深刻把握食品藥品安全各項法律制度精神實質和法律條文內涵，用好法律武器，切實保障公眾飲食用藥安全。

　　 （六）強化對食品藥品監管權力的制約和監督

　　16.全面推進食品藥品監管政務公開。按照《政府信息公開條例》的要求，堅持以公開為常態、不公開為例外原則，向社會全面公示行政執法職能、法律依據、實施主體、職責權限，公開監管方式、監管結果等事項，保障企業和公眾的知情權、參與權、監督權。推進政務公開信息化，完善例行發布、政策解讀、熱點回應等機制，拓寬信息公開渠道，做好對熱點敏感問題的輿論引導，及時回應社會關切。不斷改進依申請政府信息公開工作，明確辦理流程，規范受理、交辦、承辦、轉辦和答復環節，提高信息公開質量。

　　17.健全食品藥品監督制約機制。加強對部門內部權力制約，對行政許可、行政處罰、行政檢查以及審評審批、檢驗檢測、監測評價、審核查驗等權力集中的部門和崗位實行分事設權、分崗定責、分級授權，強化內部流程控制，防止權力濫用。全面落實行政執法責任制，2017年年底前，各級食品藥品監管部門要進一步完善食品藥品監管執法崗位職責和工作流程，運用監督檢查、案卷評查、問卷調查等方式，切實提高部門層級監督的實效；制定食品藥品監管執法責任追究辦法，堅決糾正行政不作為、亂作為，堅決克服懶政、庸政、怠政，堅決懲處失職、瀆職。

　　 （七）依法有效化解食品藥品監管社會矛盾糾紛

　　18.充分發揮社會監督和輿論監督作用。完善對各級食品藥品監管違法行政行為投訴舉報登記制度，暢通舉報箱、電子信箱、熱線電話等監督渠道，方便群眾對違法行政行為的投訴舉報，依法及時調查處理違法行政行為。按照“誰主管誰負責”的原則，依法開展信訪工作，保障合法合理訴求得到解決。自覺接受社會監督，對各方面反映的問題組織研究、調查核實并及時反饋處理結果。發揮報刊、廣播、電視等傳統媒體監督作用，加強與互聯網等新興媒體的互動，重視運用和規范網絡監督，建立健全網絡輿情監測、收集、研判、處置機制，推動網絡監督規范化、法治化。

　　19.加強食品藥品安全行政復議與應訴工作。健全行政復議案件審理工作機制，糾正違法或者不當行政行為，提高行政復議辦案質量，增強行政復議的專業性、透明度和公信力。各級食品藥品監管部門要加強行政復議能力建設，推動相關機構設置、人員配備與所承擔的工作任務相適應，充分發揮行政復議在解決行政爭議中的重要作用。積極做好行政應訴工作，食品藥品監管部門負責人應當依法出庭應訴，不能出庭的，應當委托本部門相應的工作人員出庭。自覺履行人民法院作出的生效判決、裁定。

　　 （八）全面提高食品藥品監管執法人員法治思維和依法行政能力

　　20.樹立重視法治素養和法治能力的用人導向。抓住食品藥品監管部門領導干部這個“關鍵少數”，把法治觀念強不強、法治素養好不好作為衡量干部德才的重要標準，把能不能遵守法律、依法辦事作為考察干部的重要內容。完善領導干部選拔任用制度機制，在相同條件下，優先提拔使用法治素養好、依法辦事能力強的干部。完善懲戒制度，落實責任追究，對特權思想嚴重、法治觀念淡薄的干部要批評教育、督促整改，問題嚴重的，依法依紀嚴肅處理。探索建立各級領導干部述職述廉述法三位一體的考核制度，結合述職述廉的要求，重點考評單位及個人學法尊法守法用法、重大事項依法決策和嚴格依法行政等方面的情況。

　　21.加強對食品藥品監管執法人員的法治教育培訓。食品藥品監管執法人員特別是領導干部要系統學習中國特色社會主義法治理論，學好憲法以及食品藥品監管法律法規。完善學法制度，總局和省局每年至少舉辦一期不少于40學時的領導干部法治專題培訓班，各級食品藥品監管部門領導班子每年應當參加兩期以上法治專題講座。健全食品藥品監管執法人員崗位培訓制度，每年組織開展行政執法人員通用法律知識、食品藥品監管專業法律知識、新法律法規等專題培訓。加大對公務員初任培訓、任職培訓中法律知識的培訓力度。